Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota prokalcitoninu z pupečníkové krve pro diagnostiku časné novorozenecké bakteriální infekce (PCT_CORDON)

5. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Po porodu, za přítomnosti rizikových faktorů pro časnou novorozeneckou bakteriální infekci (IBNP), musí pediatr rychle učinit obtížné rozhodnutí, či nepředepsat další vyšetření a/nebo novorozence hospitalizovat či nikoliv, aby mohl podat parenterální antibiotika. Toto rozhodnutí bere v úvahu několik kontextových údajů (klinické, biologické a bakteriologické klinické údaje), které je třeba posuzovat současně. Tyto informace postrádají citlivost a specifičnost.

Běžným postojem novorozenců v mnoha zemích proto zůstává dosažení značného počtu dodatečných testů a zavedení, bez předchozího průkazu infekce, intravenózní empirické antibiotické terapie po dobu 48-72 hodin alespoň v hospitalizaci. Diagnóza IBNP posteriori je však často obrácena. Tento postoj je:

  1. jeden zdroj vyšších nákladů na zdravotní péči (hospitace, doplňková vyšetření)
  2. Výběr bakteriální ekologie novorozeneckých a novorozeneckých služeb a
  3. stres pro novorozence a rodiče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • University Hospital of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 30 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zrození k mateřství.
  • Termín > 34 týdnů .
  • Přítomnost alespoň jednoho z faktorů velkého nebo malého rizika infekce

Kritéria vyloučení:

  • vzorek pupečníkové krve není k dispozici.
  • Smrt na porodním sále
  • Kortikosteroidy prenatálně (úprava produkce cytokinů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prokalcitonin z pupečníkové krve
dávkování prokalcitoninu z pupečníkové krve pro diagnostiku IBNP
Biologický: dávkování prokalcitoninu z pupečníkové krve pro diagnostiku IBNP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty prokalcitoninu v pupečníkové krvi
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8271 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit