조기 신생아 세균 감염 진단을 위한 제대혈 프로칼시토닌의 가치 (PCT_CORDON)
2016년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
출생 후 조기신생아세균감염(IBNP) 위험인자가 있는 상황에서 소아과 의사는 비경구적 항생제 투여를 위해 신속하게 추가 검사를 처방하거나 신생아를 입원시킬지 말지 어려운 결정을 내려야 한다. 이 결정은 동시에 고려되어야 하는 몇 가지 상황 데이터(임상, 생물학적 및 세균학적 임상 데이터)를 고려합니다. 이러한 정보에는 민감도와 특이성이 부족합니다.
따라서 많은 국가에서 신생아의 공통된 태도는 상당한 수의 추가 검사를 달성하고 감염의 사전 증거 없이 최소한 입원 시 48-72시간 동안 정맥 내 경험적 항생제 요법을 확립하는 것입니다. 그러나 IBNP 사후 진단은 종종 역전됩니다. 이 태도는 다음과 같습니다.
- 더 높은 의료 비용(입원, 추가 검사)에 대한 하나의 소스
- 신생아 및 신생아 서비스의 세균 생태 선택 및
- 신생아와 부모의 스트레스
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- University Hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어머니의 탄생.
- 기간 > 34주 .
- 주요 또는 경미한 감염 위험 요소 중 적어도 하나의 존재
제외 기준:
- 제대혈 샘플을 사용할 수 없습니다.
- 분만실에서의 죽음
- 산전 코르티코스테로이드(사이토카인 생산의 수정) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제대혈 프로칼시토닌
IBNP 진단을 위한 제대혈 프로칼시토닌의 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제대혈의 프로칼시토닌 값
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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