Napanuoraveren prokalsitoniinin arvo varhaisen vastasyntyneen bakteeriinfektion diagnosoimiseksi (PCT_CORDON)
Synnytyksen jälkeen varhaisen vastasyntyneen bakteeri-infektion (IBNP) riskitekijöiden esiintyessä lastenlääkärin on tehtävä nopeasti vaikea päätös vai ei määrätä lisätutkimuksia ja/tai viedä vastasyntynyt sairaalaan vai jättää antamatta parenteraalista antibioottia. Tässä päätöksessä otetaan huomioon useita kontekstuaalisia tietoja (kliiniset, biologiset ja bakteriologiset kliiniset tiedot), jotka on otettava huomioon samanaikaisesti. Näistä tiedoista puuttuu herkkyys ja spesifisyys.
Siksi vastasyntyneiden keskuudessa monissa maissa yleinen asenne on edelleen huomattavan määrän lisätutkimuksia ja suonensisäisen empiirisen antibioottihoidon perustaminen ilman aiempaa näyttöä infektiosta 48-72 tunnin ajan ainakin sairaalahoidossa. IBNP posteriori -diagnoosi on kuitenkin usein päinvastainen. Tämä asenne on:
- yksi lähde korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin (sairaalahoito, lisätutkimukset)
- Valikoima vastasyntyneiden ja vastasyntyneiden palvelujen bakteeriekologiaa ja
- stressiä vastasyntyneelle ja vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymästä äitiyteen.
- Kesto > 34 viikkoa.
- Vähintään yhden suuren tai pienen infektioriskin tekijän esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- napanuoraverinäyte ei ole saatavilla.
- Kuolema synnytyssalissa
- Prenataaliset kortikosteroidit (sytokiinituotannon muutos).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: napanuoraveren prokalsitoniini
napanuoraveren annostus Prokalsitoniini IBNP:n diagnosointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prokalsitoniinin arvo napanuoraveressä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8271 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .