健康な子供の記憶と注意 (MASK)
2017年8月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
健康な子供の記憶、聴覚、視覚的注意：神経生理学的および電気生理学的側面
このプロジェクトでは、5 歳から 17 歳までの健康な子供の記憶と注意力を研究します。 調査されたプロセスは、短期記憶 (聴覚と視覚) と注意です。
小児期に関与するこれらのプロセスを特徴付けるために、神経心理学的および神経生理学的評価が実行されます（脳波測定、行動反応、およびアンケートを使用）。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69500
- 募集
- Hôpital Femme Mère Enfant
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コンタクト：
- Julia JUNG, MD, PHD
- 電話番号：+33 (0)4 27 85 60 53
- メール：julien.jung@inserm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常または矯正視力
- 神経学的および精神医学的な前例はありません。
- 神経発達障害なし (失語症、失読症、運動失調症、注意欠陥障害など)
- 研究に参加する動機
- -子供が研究に参加することを許可する署名済みの親のインフォームドコンセント
除外基準:
- 専門機関で教育を受けた子供たち。
- -神経学的、精神医学的または神経発達障害と診断された被験者
- 難聴のある被験者
- 矯正できない視覚障害のある方
- -認知機能に影響を与える可能性のある器質的または慢性疾患のある被験者。
- 社会保障の恩恵を受けていない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な子供たち
健康な子供の記憶と注意は、行動および電気生理学的測定を通じて非侵襲的に評価されますが、参加者は聴覚および/または視覚を含む受動的または能動的なコンピュータータスクを実行します。
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神経心理学的テストは、さまざまなコンテキストで音を聞き、応答ボタンで行動応答を提供することで構成されています。
神経心理学的テストは、アクティブまたはパッシブの 2 つの条件で音を聞くことで構成され、その間に異なる聴覚刺激が提示されます: 頻繁な刺激 (標準) とまれな刺激 (逸脱)。
これら 2 つの刺激は、いくつかの特徴 (高さ、持続時間など) が異なります。
3 番目の非常にまれな (新しい) 刺激も使用されます (被験者の名前)。
応答は応答ボタンを使用して提供され、各応答でフィードバックが提供されます。
脳波は、神経生理学的信号を測定するためにずっと記録されます。
この体験は、真剣なゲームを通じて視覚的注意を訓練することを目的としています。
子供たちは人工知能と対戦し、画面に表示される多くの可能なターゲット (チェッカー、カード、ボックス) のうちの 1 つに注意を向けます。
応答は、応答ボタンを使用して提供されます。場合によっては、アイトラッキング測定によって完成されます。
回答後、子供にフィードバックが与えられます。
脳波は、神経生理学的信号を測定するためにずっと記録されます。
神経心理学的テストは、音がどちらの耳で再生されるかを示す (またはしない) 視覚的な合図が先行する音を聞くことにあります。
対象の子供は、対象の音 (犬の鳴き声など) を検出する必要があります。
いくつかの試験では、気を散らす気晴らしが視覚的な合図とターゲットの音の間に導入されます。
応答は、応答ボタンを使用して提供されます。
脳波は、神経生理学的信号を測定するためにずっと記録されます。
神経心理学的テストは、各ブロック間に 1 分間の休憩を挟んで、3 分間の 3 つのブロックで提示される視覚刺激を観察することから成ります。
子供は、4 つの文字 (他の 3 つの文字は黒) で構成されたパターンで赤い文字の存在を検出する必要があります。
行動応答は、応答ボタンを使用して提供されます。
脳波は、神経生理学的信号を測定するためにずっと記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査：正答率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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神経心理学的テスト: 回答の反応時間 (秒)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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神経生理学的検査：聴覚および視覚刺激に対する事象関連電位
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの年齢層別正答率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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子供の年齢層に応じた回答の反応時間（秒）
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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子供の年齢層に応じた聴覚刺激と視覚刺激に反応する事象関連電位
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (予想される)
2020年10月6日
研究の完了 (予想される)
2020年10月6日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。