Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen en aandacht bij gezonde kinderen (MASK)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Geheugen, auditieve en visuele aandacht bij gezonde kinderen: neurofysiologische en elektrofysiologische aspecten

Dit project bestudeert geheugen en aandacht bij gezonde kinderen van 5 tot 17 jaar. De onderzochte processen zijn kortetermijngeheugen (auditief en visueel) en aandacht.

Om deze processen die betrokken zijn bij de kindertijd te karakteriseren, zullen neuropsychologische en neurofysiologische beoordelingen worden uitgevoerd (met behulp van elektro-encefalografische metingen, gedragsreacties en vragenlijsten).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal of gecorrigeerd zicht
  • Geen neurologisch en psychiatrisch antecedent.
  • Geen neuro-ontwikkelingsstoornis (dysfasie, dyslexie, dyspraxie, aandachtstekortstoornis…)
  • Motivatie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van de ouders die hun kind autoriseert om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen krijgen onderwijs in een gespecialiseerde instelling.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met een neurologische, psychiatrische of neuro-ontwikkelingsstoornis
  • Onderwerpen met gehoorverlies
  • Proefpersonen met een visuele beperking die niet gecorrigeerd kan worden
  • Proefpersonen met een organische of chronische ziekte die de cognitieve functies kan aantasten.
  • Onderdanen die niet profiteren van de sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde kinderen
Geheugen en aandacht bij gezonde kinderen zullen niet-invasief worden beoordeeld door middel van gedrags- en elektrofysiologische maatregelen, terwijl deelnemers passieve of actieve computertaak zullen uitvoeren waarbij auditieve en/of visuele waarneming betrokken is.
Ander: Ervaring 1: Auditieve en visuele discriminatie
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden in verschillende contexten en het geven van gedragsreacties met responsknoppen.
Ander: Ervaring 2: passieve en actieve auditieve waarneming
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden onder 2 omstandigheden, een actieve of een passieve, waarbij verschillende auditieve prikkels worden aangeboden: frequente prikkels (standaard) en zeldzame prikkels (afwijkende). Deze twee stimuli verschillen in een aantal kenmerken (hoogte, duur, …). Er zal ook een derde, zeer zeldzame (nieuwe) stimulus worden gebruikt (de voornaam van de proefpersoon). Reacties worden gegeven met behulp van een reactieknop en bij elke reactie wordt feedback gegeven. EEG zal de hele tijd worden opgenomen om neurofysiologische signalen te meten.
Ander: Ervaring 3 : Visuele Aandachtstraining
Deze ervaring is gericht op het trainen van visuele aandacht door middel van serious games. Kinderen spelen tegen kunstmatige intelligentie en richten hun aandacht op een van de vele mogelijke doelen (dammen, kaarten, dozen) die op het scherm worden gepresenteerd. Reacties worden gegeven met behulp van een reactieknop, soms aangevuld met een eye-tracking-maatregel. Na zijn reactie krijgt het kind feedback. EEG zal de hele tijd worden opgenomen om neurofysiologische signalen te meten.
Ander: Ervaring 4: Aandacht en afleidbaarheid
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het luisteren naar geluiden voorafgegaan door een visuele aanwijzing die al dan niet aangeeft in welk oor de geluiden zullen worden afgespeeld. Het onderwerp Kind moet het doelgeluid detecteren (bijvoorbeeld een blaffende hond). In sommige proeven wordt een afleidende afleiding geïntroduceerd tussen de visuele aanwijzing en het doelgeluid. Reacties worden gegeven door middel van een reactieknop. EEG zal de hele tijd worden opgenomen om neurofysiologische signalen te meten.
Ander: Ervaring 5: Aanhoudende visuele aandacht
Neuropsychologische tests bestaan ​​uit het bekijken van visuele stimuli die worden gepresenteerd in 3 blokken van elk 3 minuten, met een pauze van een minuut tussen elk blok. Het kind moet de aanwezigheid van een rode letter ontdekken in een patroon van vier letters (de drie andere letters zijn zwart). Gedragsmatige reacties worden gegeven met behulp van een reactieknop. EEG zal de hele tijd worden opgenomen om neurofysiologische signalen te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropsychologische tests: percentage juiste antwoorden
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Neuropsychologische tests: reactietijd van antwoorden (seconden)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Neurofysiologische tests: gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden als reactie op auditieve en visuele stimulaties
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage juiste antwoorden volgens leeftijdscategorie van kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
reactietijd van antwoorden (seconden) volgens leeftijdscategorie van kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden als reactie op auditieve en visuele stimulaties volgens de leeftijdscategorie van kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

6 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL15_0711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren