Memória e Atenção em Crianças Saudáveis (MASK)
8 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Memória, Atenção Auditiva e Visual em Crianças Saudáveis: Aspectos Neurofisiológicos e Eletrofisiológicos
Este projeto estuda memória e atenção em crianças saudáveis de 5 a 17 anos. Os processos investigados são memória de curto prazo (auditiva e visual) e atenção.
Para caracterizar esses processos envolvidos na infância, serão realizadas avaliações neuropsicológicas e neurofisiológicas (por meio de medidas de eletroencefalografia, respostas comportamentais e questionários).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69500
- Recrutamento
- Hôpital femme mère enfant
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Contato:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Número de telefone: +33 (0)4 27 85 60 53
- E-mail: julien.jung@inserm.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão normal ou corrigida
- Sem antecedentes neurológicos e psiquiátricos.
- Sem transtorno do neurodesenvolvimento (disfasia, dislexia, dispraxia, transtorno de déficit de atenção…)
- Motivação para participar do estudo
- Consentimento informado assinado pelos pais autorizando seu filho a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Crianças educadas em uma instituição especializada.
- Indivíduos diagnosticados com um distúrbio neurológico, psiquiátrico ou de neurodesenvolvimento
- Sujeitos com perda auditiva
- Sujeitos com deficiência visual que não pode ser corrigida
- Sujeitos com uma doença orgânica ou crônica que pode afetar as funções cognitivas.
- Sujeitos que não beneficiam da segurança social.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças saudáveis
A memória e a atenção em crianças saudáveis serão avaliadas de forma não invasiva por meio de medidas comportamentais e eletrofisiológicas, enquanto os participantes realizarão tarefas computacionais passivas ou ativas envolvendo percepção auditiva e/ou visual.
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Os testes neuropsicológicos consistem em ouvir sons em vários contextos e fornecer respostas comportamentais com botões de resposta.
Os testes neuropsicológicos consistem na escuta de sons em 2 condições, uma ativa ou passiva, durante as quais serão apresentados diferentes estímulos auditivos: estímulos frequentes (padrão) e estímulos raros (desviantes).
Esses dois estímulos diferem em algumas de suas características (altura, duração, …).
Um terceiro estímulo, muito raro (novo), também será usado (o primeiro nome do sujeito).
As respostas serão fornecidas usando um botão de resposta e o feedback será dado a cada resposta.
O EEG será gravado o tempo todo para medir os sinais neurofisiológicos.
Esta experiência visa treinar a atenção visual através de jogos sérios.
As crianças jogarão contra uma inteligência artificial e focarão sua atenção em um dos muitos alvos possíveis (damas, cartas, caixas) apresentados na tela.
As respostas serão fornecidas usando um botão de resposta, às vezes completado por uma medida de rastreamento ocular.
O feedback será dado à criança após sua resposta.
O EEG será gravado o tempo todo para medir os sinais neurofisiológicos.
Os testes neuropsicológicos consistem na escuta de sons precedidos por uma pista visual que indique (ou não) em que ouvido os sons serão tocados.
O sujeito Criança deve detectar o som alvo (por exemplo, um cachorro latindo).
Em algumas tentativas, uma distração será introduzida entre a sugestão visual e o som-alvo.
As respostas serão fornecidas usando um botão de resposta.
O EEG será gravado o tempo todo para medir os sinais neurofisiológicos.
Os testes neuropsicológicos consistem na observação de estímulos visuais apresentados em 3 blocos de 3 minutos cada, com intervalo de um minuto entre cada bloco.
A criança deve detectar a presença de uma letra vermelha em um padrão de quatro letras (as outras três letras são pretas).
As respostas comportamentais serão fornecidas usando um botão de resposta.
O EEG será gravado o tempo todo para medir os sinais neurofisiológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testes neuropsicológicos: Proporção de respostas precisas
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Testes neuropsicológicos: tempo de reação das respostas (segundos)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Testes neurofisiológicos: potenciais relacionados a eventos em resposta a estímulos auditivos e visuais
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de acertos de acordo com a faixa etária das crianças
Prazo: 2 meses
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2 meses
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tempo de reação das respostas (segundos) de acordo com a faixa etária das crianças
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Potenciais relacionados a eventos em resposta a estímulos auditivos e visuais de acordo com a faixa etária de crianças
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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