Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minne och uppmärksamhet hos friska barn (MASK)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Minne, auditiv och visuell uppmärksamhet hos friska barn: neurofysiologiska och elektrofysiologiska aspekter

Detta projekt studerar minne och uppmärksamhet hos friska barn i åldrarna 5 till 17 år. De processer som undersöks är korttidsminne (auditivt och visuellt) och uppmärksamhet.

För att karakterisera dessa processer involverade i barndomen kommer neuropsykologiska och neurofysiologiska bedömningar att utföras (med hjälp av elektroencefalografiska mätningar, beteendesvar och frågeformulär).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal eller korrigerad syn
  • Inget neurologiskt och psykiatriskt antecedent.
  • Ingen neuroutvecklingsstörning (dysfasi, dyslexi, dyspraxi, uppmärksamhetsstörning...)
  • Motivation att delta i studien
  • Undertecknat informerat samtycke från föräldrar som ger sitt barn tillstånd att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Barn utbildade i en specialiserad institution.
  • Personer som diagnostiserats med en neurologisk, psykiatrisk eller neuroutvecklingsstörning
  • Personer med hörselnedsättning
  • Försökspersoner med en synnedsättning som inte kan korrigeras
  • Försökspersoner med en organisk eller kronisk sjukdom som kan påverka kognitiva funktioner.
  • Ämnen som inte omfattas av social trygghet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska barn
Minne och uppmärksamhet hos friska barn kommer att utvärderas icke-invasivt genom beteendemässiga och elektrofysiologiska åtgärder medan deltagarna kommer att utföra passiva eller aktiva datoruppgifter som involverar auditiv och/eller visuell perception.
Övrig: Erfarenhet 1: Auditiv och visuell diskriminering
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud i olika sammanhang och att ge beteendesvar med svarsknappar.
Övrig: Erfarenhet 2: Passiv och aktiv hörseluppfattning
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud under 2 förhållanden, ett aktivt eller ett passivt, under vilka olika auditiva stimuli kommer att presenteras: frekventa stimuli (standard) och sällsynta stimuli (avvikande). Dessa två stimuli skiljer sig åt i vissa av deras egenskaper (höjd, varaktighet, ...). En tredje, mycket sällsynt (ny) stimulans kommer också att användas (försökspersonens förnamn). Svar kommer att ges med hjälp av en svarsknapp och feedback kommer att ges vid varje svar. EEG kommer att spelas in hela tiden för att mäta neurofysiologiska signaler.
Övrig: Erfarenhet 3: Visuell uppmärksamhetsträning
Denna upplevelse syftar till att träna visuell uppmärksamhet genom seriösa spel. Barn kommer att spela mot en artificiell intelligens och kommer att fokusera sin uppmärksamhet på ett av många möjliga mål (pjäser, kort, rutor) som visas på skärmen. Svar kommer att ges med hjälp av en svarsknapp, ibland kompletterad med en eyetracking-åtgärd. Feedback kommer att ges till barnet efter hans svar. EEG kommer att spelas in hela tiden för att mäta neurofysiologiska signaler.
Övrig: Erfarenhet 4: Uppmärksamhet och distraherbarhet
Neuropsykologiska tester består i att lyssna på ljud som föregås av en visuell signal som anger (eller inte) i vilket öra ljuden kommer att spelas. Försöksbarnet ska upptäcka målljudet (t.ex. en hund som skäller). I vissa försök kommer en distraherande distraktion att introduceras mellan den visuella signalen och målljudet. Svar kommer att ges med hjälp av en svarsknapp. EEG kommer att spelas in hela tiden för att mäta neurofysiologiska signaler.
Övrig: Erfarenhet 5: Ihållande visuell uppmärksamhet
Neuropsykologiska tester består i att titta på visuella stimuli presenterade i 3 block om 3 minuter vardera, med en paus på en minut mellan varje block. Barnet måste upptäcka närvaron av en röd bokstav i ett mönster av fyra bokstäver (de tre andra bokstäverna är svarta). Beteendesvar kommer att tillhandahållas med hjälp av en svarsknapp. EEG kommer att spelas in hela tiden för att mäta neurofysiologiska signaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuropsykologiska tester: Andel korrekta svar
Tidsram: 2 månader
2 månader
Neuropsykologiska tester: reaktionstid för svar (sekunder)
Tidsram: 2 månader
2 månader
Neurofysiologiska tester: Händelserelaterade potentialer som svar på auditiva och visuella stimulanser
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel korrekta svar beroende på barns ålder
Tidsram: 2 månader
2 månader
reaktionstid för svar (sekunder) beroende på barns ålder
Tidsram: 2 månader
2 månader
Händelserelaterade potentialer som svar på auditiva och visuella stimulanser beroende på barns ålder
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

6 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

6 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL15_0711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera