Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć i uwaga u zdrowych dzieci (MASK)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Pamięć, uwaga słuchowa i wzrokowa u zdrowych dzieci: aspekty neurofizjologiczne i elektrofizjologiczne

Projekt ten bada pamięć i uwagę u zdrowych dzieci w wieku od 5 do 17 lat. Badane procesy to pamięć krótkotrwała (słuchowa i wzrokowa) oraz uwaga.

Aby scharakteryzować te procesy zachodzące w dzieciństwie, przeprowadzone zostaną oceny neuropsychologiczne i neurofizjologiczne (za pomocą pomiarów elektroencefalograficznych, odpowiedzi behawioralnych i kwestionariuszy).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne lub skorygowane widzenie
  • Brak neurologicznego i psychiatrycznego poprzednika.
  • Brak zaburzeń neurorozwojowych (dysfazja, dysleksja, dyspraksja, zaburzenia uwagi…)
  • Motywacja do udziału w badaniu
  • Podpisana świadoma zgoda rodziców upoważniająca dziecko do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci kształcone w specjalistycznej placówce.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne, psychiatryczne lub neurorozwojowe
  • Osoby z ubytkiem słuchu
  • Osoby z wadami wzroku, których nie można skorygować
  • Pacjenci z chorobą organiczną lub przewlekłą, która może wpływać na funkcje poznawcze.
  • Podmioty, które nie korzystają z ubezpieczenia społecznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci
Pamięć i uwaga u zdrowych dzieci zostaną ocenione nieinwazyjnie za pomocą pomiarów behawioralnych i elektrofizjologicznych, podczas gdy uczestnicy wykonają pasywne lub aktywne zadanie komputerowe obejmujące percepcję słuchową i/lub wzrokową.
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i udzielaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w 2 warunkach, aktywnym lub biernym, podczas których prezentowane będą różne bodźce słuchowe: bodźce częste (standardowe) i bodźce rzadkie (dewianty). Te dwa bodźce różnią się niektórymi cechami (wysokość, czas trwania, …). Zastosowany zostanie również trzeci, bardzo rzadki (nowy) bodziec (imię badanego). Odpowiedzi zostaną udzielone za pomocą przycisku odpowiedzi, a informacja zwrotna zostanie udzielona przy każdej odpowiedzi. EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
To doświadczenie ma na celu ćwiczenie uwagi wzrokowej poprzez poważne gry. Dzieci zagrają przeciwko sztucznej inteligencji i skupią swoją uwagę na jednym z wielu możliwych celów (warcaby, karty, pudełka) prezentowanych na ekranie. Odpowiedzi będą udzielane za pomocą przycisku odpowiedzi, czasami uzupełnionego pomiarem śledzenia ruchu gałek ocznych. Informacja zwrotna zostanie przekazana dziecku po jego odpowiedzi. EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków poprzedzonych wizualną wskazówką wskazującą (lub nie), w którym uchu dźwięki będą odtwarzane. Temat Dziecko powinno wykryć docelowy dźwięk (np. szczekanie psa). W niektórych próbach zostanie wprowadzone rozpraszające rozproszenie pomiędzy wskazówką wizualną a docelowym dźwiękiem. Odpowiedzi będą udzielane za pomocą przycisku odpowiedzi. EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
Testy neuropsychologiczne polegają na oglądaniu bodźców wzrokowych prezentowanych w 3 blokach po 3 minuty każdy, z jednominutową przerwą pomiędzy blokami. Dziecko musi wykryć obecność czerwonej litery we wzorze złożonym z czterech liter (pozostałe trzy litery są czarne). Odpowiedzi behawioralne będą dostarczane za pomocą przycisku odpowiedzi. EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne: Proporcja trafnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Testy neuropsychologiczne: czas reakcji odpowiedzi (sekundy)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Testy neurofizjologiczne: Potencjały związane ze zdarzeniami w odpowiedzi na stymulację słuchową i wzrokową
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek trafnych odpowiedzi w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
czas reakcji odpowiedzi (sekundy) w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Potencjały związane ze zdarzeniami w odpowiedzi na bodźce słuchowe i wzrokowe w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL15_0711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Subskrybuj