- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858752
Pamięć i uwaga u zdrowych dzieci (MASK)
Pamięć, uwaga słuchowa i wzrokowa u zdrowych dzieci: aspekty neurofizjologiczne i elektrofizjologiczne
Projekt ten bada pamięć i uwagę u zdrowych dzieci w wieku od 5 do 17 lat. Badane procesy to pamięć krótkotrwała (słuchowa i wzrokowa) oraz uwaga.
Aby scharakteryzować te procesy zachodzące w dzieciństwie, przeprowadzone zostaną oceny neuropsychologiczne i neurofizjologiczne (za pomocą pomiarów elektroencefalograficznych, odpowiedzi behawioralnych i kwestionariuszy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Numer telefonu: +33 (0)4 27 85 60 53
- E-mail: julien.jung@inserm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Brak neurologicznego i psychiatrycznego poprzednika.
- Brak zaburzeń neurorozwojowych (dysfazja, dysleksja, dyspraksja, zaburzenia uwagi…)
- Motywacja do udziału w badaniu
- Podpisana świadoma zgoda rodziców upoważniająca dziecko do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci kształcone w specjalistycznej placówce.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie neurologiczne, psychiatryczne lub neurorozwojowe
- Osoby z ubytkiem słuchu
- Osoby z wadami wzroku, których nie można skorygować
- Pacjenci z chorobą organiczną lub przewlekłą, która może wpływać na funkcje poznawcze.
- Podmioty, które nie korzystają z ubezpieczenia społecznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci
Pamięć i uwaga u zdrowych dzieci zostaną ocenione nieinwazyjnie za pomocą pomiarów behawioralnych i elektrofizjologicznych, podczas gdy uczestnicy wykonają pasywne lub aktywne zadanie komputerowe obejmujące percepcję słuchową i/lub wzrokową.
|
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w różnych kontekstach i udzielaniu odpowiedzi behawioralnych za pomocą przycisków odpowiedzi.
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków w 2 warunkach, aktywnym lub biernym, podczas których prezentowane będą różne bodźce słuchowe: bodźce częste (standardowe) i bodźce rzadkie (dewianty).
Te dwa bodźce różnią się niektórymi cechami (wysokość, czas trwania, …).
Zastosowany zostanie również trzeci, bardzo rzadki (nowy) bodziec (imię badanego).
Odpowiedzi zostaną udzielone za pomocą przycisku odpowiedzi, a informacja zwrotna zostanie udzielona przy każdej odpowiedzi.
EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
To doświadczenie ma na celu ćwiczenie uwagi wzrokowej poprzez poważne gry.
Dzieci zagrają przeciwko sztucznej inteligencji i skupią swoją uwagę na jednym z wielu możliwych celów (warcaby, karty, pudełka) prezentowanych na ekranie.
Odpowiedzi będą udzielane za pomocą przycisku odpowiedzi, czasami uzupełnionego pomiarem śledzenia ruchu gałek ocznych.
Informacja zwrotna zostanie przekazana dziecku po jego odpowiedzi.
EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
Testy neuropsychologiczne polegają na słuchaniu dźwięków poprzedzonych wizualną wskazówką wskazującą (lub nie), w którym uchu dźwięki będą odtwarzane.
Temat Dziecko powinno wykryć docelowy dźwięk (np. szczekanie psa).
W niektórych próbach zostanie wprowadzone rozpraszające rozproszenie pomiędzy wskazówką wizualną a docelowym dźwiękiem.
Odpowiedzi będą udzielane za pomocą przycisku odpowiedzi.
EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
Testy neuropsychologiczne polegają na oglądaniu bodźców wzrokowych prezentowanych w 3 blokach po 3 minuty każdy, z jednominutową przerwą pomiędzy blokami.
Dziecko musi wykryć obecność czerwonej litery we wzorze złożonym z czterech liter (pozostałe trzy litery są czarne).
Odpowiedzi behawioralne będą dostarczane za pomocą przycisku odpowiedzi.
EEG będzie rejestrowane przez cały czas w celu pomiaru sygnałów neurofizjologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne: Proporcja trafnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Testy neuropsychologiczne: czas reakcji odpowiedzi (sekundy)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Testy neurofizjologiczne: Potencjały związane ze zdarzeniami w odpowiedzi na stymulację słuchową i wzrokową
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek trafnych odpowiedzi w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
czas reakcji odpowiedzi (sekundy) w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Potencjały związane ze zdarzeniami w odpowiedzi na bodźce słuchowe i wzrokowe w zależności od przedziału wiekowego dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy