Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minne og oppmerksomhet hos friske barn (MASK)

8. august 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Minne, auditiv og visuell oppmerksomhet hos friske barn: nevrofysiologiske og elektrofysiologiske aspekter

Dette prosjektet studerer hukommelse og oppmerksomhet hos friske barn i alderen 5 til 17 år. Prosessene som undersøkes er korttidshukommelse (auditivt og visuelt) og oppmerksomhet.

For å karakterisere disse prosessene involvert i barndommen, vil det bli utført nevropsykologiske og nevrofysiologiske vurderinger (ved bruk av elektroencefalografiske mål, atferdsresponser og spørreskjemaer).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert syn
  • Ingen nevrologisk og psykiatrisk antecedent.
  • Ingen nevro-utviklingsforstyrrelse (dysfasi, dysleksi, dyspraksi, oppmerksomhetsforstyrrelse ...)
  • Motivasjon for å delta i studien
  • Signert informert samtykke fra foreldre som gir barnet deres tillatelse til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Barn utdannet i en spesialisert institusjon.
  • Personer diagnostisert med en nevrologisk, psykiatrisk eller nevro-utviklingsforstyrrelse
  • Personer med hørselstap
  • Personer med synshemming som ikke kan korrigeres
  • Personer med en organisk eller kronisk sykdom som kan påvirke kognitive funksjoner.
  • Emner som ikke nyter godt av trygd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske barn
Minne og oppmerksomhet hos friske barn vil bli vurdert ikke-invasivt gjennom atferdsmessige og elektrofysiologiske tiltak mens deltakerne vil utføre passive eller aktive dataoppgaver som involverer auditiv og/eller visuell persepsjon.
Annen: Erfaring 1: Auditiv og visuell diskriminering
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder i ulike sammenhenger og gi adferdsresponser med responsknapper.
Annen: Erfaring 2: Passiv og aktiv auditiv persepsjon
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder under 2 forhold, en aktiv eller en passiv, hvor ulike auditive stimuli vil bli presentert: hyppige stimuli (standard) og sjeldne stimuli (avvikere). Disse to stimuli er forskjellige i noen av funksjonene deres (høyde, varighet, ...). En tredje, svært sjelden (ny) stimulus vil også bli brukt (objektets fornavn). Svar vil bli gitt ved hjelp av en svar-knapp og tilbakemelding vil bli gitt ved hvert svar. EEG vil bli registrert hele tiden for å måle nevrofysiologiske signaler.
Annen: Erfaring 3: Visuell oppmerksomhetstrening
Denne opplevelsen tar sikte på å trene visuell oppmerksomhet gjennom seriøse spill. Barn vil spille mot en kunstig intelligens og vil fokusere oppmerksomheten på ett av mange mulige mål (brikker, kort, bokser) som vises på skjermen. Svar vil bli gitt ved hjelp av en svarknapp, noen ganger komplettert med et øyesporingstiltak. Tilbakemelding vil bli gitt til barnet etter svar. EEG vil bli registrert hele tiden for å måle nevrofysiologiske signaler.
Annen: Erfaring 4: Oppmerksomhet og distraherbarhet
Nevropsykologiske tester består i å lytte til lyder innledet av en visuell pekepinn som indikerer (eller ikke) i hvilket øre lydene skal spilles. Motivet Barnet skal oppdage mållyden (f.eks. en hund som bjeffer). I noen forsøk vil en distraherende distraksjon bli introdusert mellom det visuelle signalet og mållyden. Svar vil bli gitt ved hjelp av en svar-knapp. EEG vil bli registrert hele tiden for å måle nevrofysiologiske signaler.
Annen: Erfaring 5: Vedvarende visuell oppmerksomhet
Nevropsykologiske tester består i å se visuelle stimuli presentert i 3 blokker på 3 minutter hver, med en pause på ett minutt mellom hver blokk. Barnet må oppdage tilstedeværelsen av en rød bokstav i et mønster laget av fire bokstaver (de tre andre bokstavene er svarte). Atferdsmessige svar vil bli gitt ved hjelp av en svar-knapp. EEG vil bli registrert hele tiden for å måle nevrofysiologiske signaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologiske tester: Andel nøyaktige svar
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Nevropsykologiske tester: reaksjonstid for svar (sekunder)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Nevrofysiologiske tester: Hendelsesrelaterte potensialer som respons på auditive og visuelle stimuleringer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel nøyaktige svar i henhold til barns aldersgruppe
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
reaksjonstid for svar (sekunder) i henhold til aldersgruppe for barn
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Hendelsesrelaterte potensialer som respons på auditive og visuelle stimuleringer i henhold til aldersgruppen til barn
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

6. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere