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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858752
건강한 어린이의 기억력과 주의력 (MASK)
2017년 8월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
건강한 아동의 기억력, 청각 및 시각 주의력: 신경생리학적 및 전기생리학적 측면
이 프로젝트는 5세에서 17세 사이의 건강한 어린이의 기억력과 주의력을 연구합니다. 조사된 프로세스는 단기 기억(청각 및 시각) 및 주의력입니다.
어린 시절과 관련된 이러한 과정을 특성화하기 위해 신경심리학적 및 신경생리학적 평가가 수행될 것입니다(Electro-encephalography 측정, 행동 반응 및 설문지를 사용하여).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital Femme Mère Enfant
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연락하다:
- Julia JUNG, MD, PHD
- 전화번호: +33 (0)4 27 85 60 53
- 이메일: julien.jung@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 또는 교정 시력
- 신경학적 및 정신과적 선례가 없습니다.
- 신경 발달 장애 없음(언어 장애, 난독증, 실행 장애, 주의력 결핍 장애…)
- 연구에 참여하게 된 동기
- 자녀가 연구에 참여하도록 승인하는 서명된 부모 동의서
제외 기준:
- 전문 기관에서 교육받은 어린이.
- 신경학적, 정신과적 또는 신경 발달 장애로 진단된 피험자
- 난청이 있는 피험자
- 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 피험자
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 기질적 또는 만성 질환이 있는 피험자.
- 사회보장 혜택을 받지 못하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 어린이
건강한 어린이의 기억력과 주의력은 행동 및 전기생리학적 측정을 통해 비침습적으로 평가되며 참가자는 청각 및/또는 시각적 인식을 포함하는 수동적 또는 능동적 컴퓨터 작업을 수행합니다.
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신경 심리학 테스트는 다양한 맥락에서 소리를 듣고 반응 버튼으로 행동 반응을 제공하는 것으로 구성됩니다.
신경심리학적 검사는 능동 또는 수동 조건의 2가지 조건에서 소리를 듣는 것으로 구성되며, 그 동안 다른 청각 자극이 제시됩니다: 빈번한 자극(표준) 및 드문 자극(일탈).
이 두 자극은 일부 기능(높이, 지속 시간 등)이 다릅니다.
세 번째, 매우 드문(새로운) 자극도 사용됩니다(대상의 이름).
응답 버튼을 사용하여 응답이 제공되며 각 응답에서 피드백이 제공됩니다.
EEG는 신경생리학적 신호를 측정하기 위해 함께 기록될 것입니다.
이 경험은 진지한 게임을 통해 시각적 주의력을 훈련하는 것을 목표로 합니다.
아이들은 인공 지능과 대결하며 화면에 표시되는 많은 가능한 대상(체커, 카드, 상자) 중 하나에 주의를 집중할 것입니다.
응답은 응답 버튼을 사용하여 제공되며 때로는 시선 추적 측정으로 완료됩니다.
답변 후 자녀에게 피드백이 제공됩니다.
EEG는 신경생리학적 신호를 측정하기 위해 함께 기록될 것입니다.
신경심리학적 검사는 소리를 들을 귀에 표시(또는 표시하지 않음)하는 시각적 단서 다음에 소리를 듣는 것으로 구성됩니다.
대상 어린이는 대상 소리(예: 개 짖는 소리)를 감지해야 합니다.
일부 시험에서는 시각적 단서와 대상 소리 사이에 주의 산만함이 도입됩니다.
응답은 응답 버튼을 사용하여 제공됩니다.
EEG는 신경생리학적 신호를 측정하기 위해 함께 기록될 것입니다.
신경심리학적 검사는 각 블록 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 각각 3분씩 3개의 블록에 제시된 시각적 자극을 보는 것으로 구성됩니다.
아이는 네 글자로 구성된 패턴에서 빨간색 글자의 존재를 감지해야 합니다(다른 세 글자는 검은색입니다).
행동 응답은 응답 버튼을 사용하여 제공됩니다.
EEG는 신경생리학적 신호를 측정하기 위해 함께 기록될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리 검사: 정확한 답변의 비율
기간: 2 개월
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2 개월
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신경 심리 테스트: 응답 시간(초)
기간: 2 개월
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2 개월
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신경생리학적 검사: 청각 및 시각 자극에 반응하는 사건 관련 잠재력
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동의 연령대에 따른 정확한 답변의 비율
기간: 2 개월
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2 개월
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아동의 연령 범위에 따른 답변의 반응 시간(초)
기간: 2 개월
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2 개월
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아동의 연령 범위에 따른 청각 및 시각 자극에 반응하는 사건 관련 잠재력
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 6일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .