Mémoire et attention chez les enfants en bonne santé (MASK)
8 août 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Mémoire, attention auditive et visuelle chez l'enfant sain : aspects neurophysiologiques et électrophysiologiques
Ce projet étudie la mémoire et l'attention chez des enfants sains âgés de 5 à 17 ans. Les processus étudiés sont la mémoire à court terme (auditive et visuelle) et l'attention.
Pour caractériser ces processus impliqués dans l'enfance, des évaluations neuropsychologiques et neurophysiologiques seront réalisées (à l'aide de mesures d'électro-encéphalographie, de réponses comportementales et de questionnaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69500
- Recrutement
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Contact:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 27 85 60 53
- E-mail: julien.jung@inserm.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée
- Aucun antécédent neurologique et psychiatrique.
- Aucun trouble neuro-développemental (dysphasie, dyslexie, dyspraxie, trouble déficitaire de l'attention…)
- Motivation pour participer à l'étude
- Consentement éclairé parental signé autorisant leur enfant à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants scolarisés dans une institution spécialisée.
- Sujets diagnostiqués avec un trouble neurologique, psychiatrique ou neuro-développemental
- Sujets malentendants
- Sujets ayant une déficience visuelle qui ne peut être corrigée
- Sujets atteints d'une maladie organique ou chronique pouvant affecter les fonctions cognitives.
- Les sujets qui ne bénéficient pas de la sécurité sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants en bonne santé
La mémoire et l'attention chez les enfants en bonne santé seront évaluées de manière non invasive par des mesures comportementales et électrophysiologiques tandis que les participants effectueront une tâche informatique passive ou active impliquant une perception auditive et/ou visuelle.
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Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons dans divers contextes et à fournir des réponses comportementales avec des boutons-réponses.
Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons sous 2 conditions, une active ou une passive, au cours desquelles différents stimuli auditifs seront présentés : des stimuli fréquents (standard) et des stimuli rares (déviants).
Ces deux stimuli diffèrent par certaines de leurs caractéristiques (hauteur, durée, …).
Un troisième stimulus, très rare (nouveau) sera également utilisé (le prénom du sujet).
Les réponses seront fournies à l'aide d'un bouton de réponse et des commentaires seront donnés à chaque réponse.
L'EEG sera enregistré tout le long pour mesurer les signaux neurophysiologiques.
Cette expérience vise à entraîner l'attention visuelle par le biais de jeux sérieux.
Les enfants joueront contre une intelligence artificielle et concentreront leur attention sur une des nombreuses cibles possibles (dames, cartes, cases) présentées à l'écran.
Les réponses seront fournies à l'aide d'un bouton-réponse, parfois complété par une mesure d'oculométrie.
Une rétroaction sera donnée à l'enfant après sa réponse.
L'EEG sera enregistré tout le long pour mesurer les signaux neurophysiologiques.
Les tests neuropsychologiques consistent à écouter des sons précédés d'un repère visuel indiquant (ou non) dans quelle oreille les sons seront joués.
L'enfant sujet doit détecter le son cible (par exemple, un chien qui aboie).
Dans certains essais, une distraction gênante sera introduite entre le repère visuel et le son cible.
Les réponses seront fournies à l'aide d'un bouton de réponse.
L'EEG sera enregistré tout le long pour mesurer les signaux neurophysiologiques.
Les tests neuropsychologiques consistent à observer des stimuli visuels présentés en 3 blocs de 3 minutes chacun, avec une pause d'une minute entre chaque bloc.
L'enfant doit détecter la présence d'une lettre rouge dans un motif composé de quatre lettres (les trois autres lettres sont noires).
Des réponses comportementales seront fournies à l'aide d'un bouton de réponse.
L'EEG sera enregistré tout le long pour mesurer les signaux neurophysiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests neuropsychologiques : Proportion de réponses exactes
Délai: 2 mois
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2 mois
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Tests neuropsychologiques : temps de réaction des réponses (secondes)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Tests neurophysiologiques : Potentiels événementiels en réponse à des stimulations auditives et visuelles
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de réponses exactes selon la tranche d'âge des enfants
Délai: 2 mois
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2 mois
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temps de réaction des réponses (secondes) selon la tranche d'âge des enfants
Délai: 2 mois
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2 mois
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Potentiels événementiels en réponse à des stimulations auditives et visuelles selon la tranche d'âge des enfants
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
6 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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