- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858752
Muisti ja huomio terveillä lapsilla (MASK)
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Muisti, kuulo ja visuaalinen huomio terveillä lapsilla: neurofysiologiset ja sähköfysiologiset näkökohdat
Tämä projekti tutkii terveiden 5–17-vuotiaiden lasten muistia ja huomiokykyä. Tutkittavat prosessit ovat lyhytaikainen muisti (auditiivinen ja visuaalinen) ja huomio.
Näiden lapsuudessa mukana olevien prosessien karakterisoimiseksi suoritetaan neuropsykologisia ja neurofysiologisia arviointeja (käyttäen elektroenkefalografiaa, käyttäytymisvastauksia ja kyselylomakkeita).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 27 85 60 53
- Sähköposti: julien.jung@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai korjattu näkö
- Ei neurologisia ja psykiatrisia edellytyksiä.
- Ei hermoston kehityshäiriöitä (dysfasia, lukihäiriö, dyspraksia, tarkkaavaisuushäiriö…)
- Motivaatio osallistua tutkimukseen
- Allekirjoitettu vanhempien tietoinen suostumus, joka valtuuttaa lapsensa osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset koulutettuja erityislaitoksessa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu neurologinen, psykiatrinen tai hermoston kehityshäiriö
- Kohteet, joilla on kuulovaurio
- Kohteet, joilla on näkövamma, jota ei voida korjata
- Potilaat, joilla on orgaaninen tai krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin.
- Kohteet, jotka eivät hyödy sosiaaliturvasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet Lapset
Terveiden lasten muistia ja tarkkaavaisuutta arvioidaan ei-invasiivisesti käyttäytymis- ja elektrofysiologisilla mittareilla, kun taas osallistujat suorittavat passiivisia tai aktiivisia tietokonetehtäviä, joihin liittyy kuulo- ja/tai visuaalinen havainto.
|
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelemisesta eri yhteyksissä ja käyttäytymisreaktioiden antamisesta vastauspainikkeilla.
Neuropsykologiset testit koostuvat äänien kuuntelusta kahdessa tilassa, aktiivisessa tai passiivisessa, jonka aikana esitetään erilaisia kuuloärsykkeitä: toistuvia ärsykkeitä (standardi) ja harvinaisia ärsykkeitä (poikkeavia).
Nämä kaksi ärsykettä eroavat joidenkin ominaisuuksiensa osalta (pituus, kesto,…).
Myös kolmas, erittäin harvinainen (uusi) ärsyke käytetään (kohteen etunimi).
Vastaukset annetaan vastauspainikkeella ja palautetta annetaan jokaisesta vastauksesta.
EEG tallennetaan koko ajan neurofysiologisten signaalien mittaamiseksi.
Tämän kokemuksen tarkoituksena on kouluttaa visuaalista huomiota vakavien pelien avulla.
Lapset leikkivät tekoälyä vastaan ja keskittävät huomionsa yhteen monista ruudulla esitettävistä mahdollisista kohteista (takit, kortit, laatikot).
Vastaukset annetaan vastauspainikkeella, jota joskus täydennetään katseenseurantatoimenpiteellä.
Lapselle annetaan palautetta vastauksen jälkeen.
EEG tallennetaan koko ajan neurofysiologisten signaalien mittaamiseksi.
Neuropsykologiset testit koostuvat äänten kuuntelusta, jota edeltää visuaalinen vihje, joka osoittaa (tai ei), missä korvassa äänet toistetaan.
Kohteen kohteena olevan lapsen tulee havaita kohteen ääni (esim. koiran haukku).
Joissakin kokeissa visuaalisen vihjeen ja kohdeäänen väliin tulee häiritsevä häiriötekijä.
Vastaukset annetaan vastauspainikkeella.
EEG tallennetaan koko ajan neurofysiologisten signaalien mittaamiseksi.
Neuropsykologiset testit koostuvat visuaalisten ärsykkeiden katsomisesta kolmessa 3 minuutin lohkossa, joiden välillä on minuutin tauko.
Lapsen on havaittava punaisen kirjaimen läsnäolo neljästä kirjaimesta koostuvasta kuviosta (kolme muuta kirjainta ovat mustia).
Käyttäytymiseen liittyvät vastaukset annetaan vastauspainikkeella.
EEG tallennetaan koko ajan neurofysiologisten signaalien mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropsykologiset testit: Tarkkojen vastausten osuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Neuropsykologiset testit: vastausten reaktioaika (sekuntia)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Neurofysiologiset testit: Tapahtumaan liittyvät potentiaalit vasteena kuuloon ja visuaaliseen stimulaatioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkojen vastausten osuus lasten ikäryhmien mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
vastausten reaktioaika (sekunteina) lasten iän mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Tapahtumiin liittyvät mahdollisuudet vasteena kuulo- ja visuaaliseen stimulaatioon lasten iän mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja