Memoria y Atención en Niños Sanos (MASK)
8 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Memoria, Atención Auditiva y Visual en Niños Sanos: Aspectos Neurofisiológicos y Electrofisiológicos
Este proyecto estudia la memoria y la atención en niños sanos de 5 a 17 años. Los procesos investigados son la memoria a corto plazo (auditiva y visual) y la atención.
Para caracterizar estos procesos implicados en la infancia se realizarán valoraciones neuropsicológicas y neurofisiológicas (utilizando medidas de Electroencefalografía, respuestas conductuales y cuestionarios).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Contacto:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Número de teléfono: +33 (0)4 27 85 60 53
- Correo electrónico: julien.jung@inserm.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida
- Sin antecedentes neurológicos y psiquiátricos.
- Ningún trastorno del neurodesarrollo (disfasia, dislexia, dispraxia, trastorno por déficit de atención…)
- Motivación para participar en el estudio.
- Consentimiento informado de los padres firmado que autoriza a su hijo a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Niños educados en una institución especializada.
- Sujetos diagnosticados con un trastorno neurológico, psiquiátrico o del neurodesarrollo
- Sujetos con pérdida auditiva
- Sujetos con una discapacidad visual que no se puede corregir
- Sujetos con una enfermedad orgánica o crónica que pueda afectar a las funciones cognitivas.
- Sujetos que no se benefician de la seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños Saludables
La memoria y la atención en niños sanos se evaluarán de forma no invasiva a través de medidas conductuales y electrofisiológicas, mientras que los participantes realizarán tareas informáticas pasivas o activas que impliquen percepción auditiva y/o visual.
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Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en varios contextos y proporcionar respuestas conductuales con botones de respuesta.
Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos en 2 condiciones, una activa o una pasiva, durante las cuales se presentarán diferentes estímulos auditivos: estímulos frecuentes (estándar) y estímulos raros (desviados).
Estos dos estímulos difieren en alguna de sus características (altura, duración,…).
También se utilizará un tercer estímulo muy raro (novedoso) (el nombre del sujeto).
Las respuestas se proporcionarán utilizando un botón de respuesta y se dará retroalimentación en cada respuesta.
El EEG se registrará todo el tiempo para medir las señales neurofisiológicas.
Esta experiencia tiene como objetivo entrenar la atención visual a través de juegos serios.
Los niños jugarán contra una inteligencia artificial y centrarán su atención en uno de los muchos objetivos posibles (damas, cartas, cajas) presentados en la pantalla.
Las respuestas se proporcionarán utilizando un botón de respuesta, a veces completado por una medida de seguimiento ocular.
Se dará retroalimentación al niño después de su respuesta.
El EEG se registrará todo el tiempo para medir las señales neurofisiológicas.
Las pruebas neuropsicológicas consisten en escuchar sonidos precedidos de una señal visual que indica (o no) en qué oído se reproducirán los sonidos.
El niño sujeto debe detectar el sonido objetivo (por ejemplo, el ladrido de un perro).
En algunas pruebas, se introducirá una distracción entre la señal visual y el sonido objetivo.
Las respuestas se proporcionarán mediante un botón de respuesta.
El EEG se registrará todo el tiempo para medir las señales neurofisiológicas.
Las pruebas neuropsicológicas consisten en observar estímulos visuales presentados en 3 bloques de 3 minutos cada uno, con un descanso de un minuto entre cada bloque.
El niño tiene que detectar la presencia de una letra roja en un patrón formado por cuatro letras (las otras tres letras son negras).
Las respuestas de comportamiento se proporcionarán mediante un botón de respuesta.
El EEG se registrará todo el tiempo para medir las señales neurofisiológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas neuropsicológicas: proporción de respuestas acertadas
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Pruebas neuropsicológicas: tiempo de reacción de las respuestas (segundos)
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Pruebas neurofisiológicas: potenciales relacionados con eventos en respuesta a estímulos auditivos y visuales
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de respuestas acertadas según rango de edad de los niños
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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tiempo de reacción de las respuestas (segundos) según rango de edad de los niños
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Potenciales relacionados con eventos en respuesta a estímulos auditivos y visuales según el rango de edad de los niños
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
6 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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