Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paměť a pozornost u zdravých dětí (MASK)

8. srpna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Paměť, sluchová a zraková pozornost u zdravých dětí: Neurofyziologické a elektrofyziologické aspekty

Tento projekt studuje paměť a pozornost u zdravých dětí ve věku od 5 do 17 let. Zkoumanými procesy jsou krátkodobá paměť (sluchová a zraková) a pozornost.

K charakterizaci těchto procesů v dětství budou provedena neuropsychologická a neurofyziologická hodnocení (pomocí elektroencefalografických měření, behaviorálních odpovědí a dotazníků).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hopital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigované vidění
  • Žádný neurologický a psychiatrický předchůdce.
  • Žádná neuro-vývojová porucha (dysfázie, dyslexie, dyspraxie, porucha pozornosti…)
  • Motivace k účasti na studiu
  • Podepsaný informovaný souhlas rodičů opravňující jejich dítě k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Děti se vzdělávají ve specializovaném ústavu.
  • Subjekty s diagnostikovanou neurologickou, psychiatrickou nebo neurovývojovou poruchou
  • Subjekty se ztrátou sluchu
  • Subjekty se zrakovým postižením, které nelze napravit
  • Subjekty s organickým nebo chronickým onemocněním, které může ovlivnit kognitivní funkce.
  • Subjekty, které nemají prospěch ze sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé děti
Paměť a pozornost u zdravých dětí budou hodnoceny neinvazivně pomocí behaviorálních a elektrofyziologických měření, zatímco účastníci budou provádět pasivní nebo aktivní počítačové úkoly zahrnující sluchové a/nebo zrakové vnímání.
Jiný: Zkušenost 1: Sluchová a vizuální diskriminace
Neuropsychologické testy spočívají v naslouchání zvukům v různých kontextech a poskytování behaviorálních odpovědí pomocí tlačítek odezvy.
Jiný: Zkušenost 2: Pasivní a aktivní sluchové vnímání
Neuropsychologické testy spočívají v poslechu zvuků za 2 podmínek, aktivní nebo pasivní, při kterých budou prezentovány různé sluchové podněty: časté podněty (standardní) a vzácné podněty (devianty). Tyto dva podněty se liší v některých svých vlastnostech (výška, trvání, …). Bude také použit třetí, velmi vzácný (román) podnět (křestní jméno subjektu). Odpovědi budou poskytovány pomocí tlačítka odezvy a u každé odpovědi bude poskytnuta zpětná vazba. Po celou dobu bude zaznamenáván EEG pro měření neurofyziologických signálů.
Jiný: Zkušenost 3: Školení vizuální pozornosti
Tato zkušenost se zaměřuje na trénink vizuální pozornosti prostřednictvím vážných her. Děti si zahrají proti umělé inteligenci a zaměří svou pozornost na jeden z mnoha možných cílů (dáma, karty, krabice) prezentovaných na obrazovce. Odpovědi budou poskytovány pomocí tlačítka odezvy, někdy doplněné opatřením sledování očí. Po odpovědi bude dítěti poskytnuta zpětná vazba. Po celou dobu bude zaznamenáván EEG pro měření neurofyziologických signálů.
Jiný: Zkušenost 4: Pozornost a roztržitost
Neuropsychologické testy spočívají v poslechu zvuků, kterému předchází vizuální narážka, která (nebo ne) naznačuje, ve kterém uchu budou zvuky přehrávány. Subjekt Dítě by mělo detekovat cílový zvuk (např. štěkot psa). V některých testech bude mezi vizuální podnět a cílový zvuk zavedeno rušivé rozptýlení. Odpovědi budou poskytovány pomocí tlačítka odpovědi. Po celou dobu bude zaznamenáván EEG pro měření neurofyziologických signálů.
Jiný: Zkušenost 5: Trvalá vizuální pozornost
Neuropsychologické testy spočívají ve sledování vizuálních podnětů prezentovaných ve 3 blocích po 3 minutách, s přestávkou mezi jednotlivými bloky 1 minutu. Dítě musí zjistit přítomnost červeného písmene ve vzoru složeném ze čtyř písmen (zbývající tři písmena jsou černá). Behaviorální reakce budou poskytovány pomocí tlačítka odezvy. Po celou dobu bude zaznamenáván EEG pro měření neurofyziologických signálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické testy: Podíl přesných odpovědí
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Neuropsychologické testy: reakční doba odpovědí (sekundy)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Neurofyziologické testy: Potenciály související s událostmi v reakci na sluchovou a vizuální stimulaci
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl správných odpovědí podle věkového rozmezí dětí
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
reakční doba odpovědí (sekundy) podle věkového rozmezí dětí
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Potenciály související s událostmi v reakci na sluchovou a zrakovou stimulaci podle věkového rozmezí dětí
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

6. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

6. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit