Memoria e attenzione nei bambini sani (MASK)
8 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Memoria, attenzione uditiva e visiva nei bambini sani: aspetti neurofisiologici ed elettrofisiologici
Questo progetto studia la memoria e l'attenzione nei bambini sani di età compresa tra i 5 ei 17 anni. I processi indagati sono la memoria a breve termine (uditiva e visiva) e l'attenzione.
Per caratterizzare questi processi coinvolti nell'infanzia, verranno eseguite valutazioni neuropsicologiche e neurofisiologiche (utilizzando misure di elettroencefalografia, risposte comportamentali e questionari).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contatto:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Numero di telefono: +33 (0)4 27 85 60 53
- Email: julien.jung@inserm.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o corretta
- Nessun antecedente neurologico e psichiatrico.
- Nessun disturbo del neuro-sviluppo (disfasia, dislessia, disprassia, disturbo da deficit di attenzione...)
- Motivazione a partecipare allo studio
- Consenso informato firmato dai genitori che autorizza il bambino a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Bambini educati in un istituto specializzato.
- Soggetti con diagnosi di disturbo neurologico, psichiatrico o dello sviluppo neurologico
- Soggetti con ipoacusia
- Soggetti con disabilità visiva non correggibile
- Soggetti con una malattia organica o cronica che può influenzare le funzioni cognitive.
- Soggetti che non beneficiano di contributi previdenziali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini sani
La memoria e l'attenzione nei bambini sani saranno valutate in modo non invasivo attraverso misure comportamentali ed elettrofisiologiche mentre i partecipanti eseguiranno attività informatiche passive o attive che coinvolgono la percezione uditiva e/o visiva.
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I test neuropsicologici consistono nell'ascoltare suoni in vari contesti e fornire risposte comportamentali con pulsanti di risposta.
I test neuropsicologici consistono nell'ascolto di suoni in 2 condizioni, una attiva o una passiva, durante le quali verranno presentati diversi stimoli uditivi: stimoli frequenti (standard) e stimoli rari (devianti).
Questi due stimoli differiscono per alcune loro caratteristiche (altezza, durata, …).
Verrà utilizzato anche un terzo stimolo molto raro (nuovo) (il nome del soggetto).
Le risposte verranno fornite utilizzando un pulsante di risposta e verrà fornito un feedback ad ogni risposta.
L'EEG sarà registrato per tutto il tempo per misurare i segnali neurofisiologici.
Questa esperienza mira ad allenare l'attenzione visiva attraverso giochi seri.
I bambini giocheranno contro un'intelligenza artificiale e concentreranno la loro attenzione su uno dei tanti possibili bersagli (dama, carte, scatole) presentati sullo schermo.
Le risposte verranno fornite utilizzando un pulsante di risposta, a volte completato da una misura di tracciamento oculare.
Il feedback sarà dato al bambino dopo la sua risposta.
L'EEG sarà registrato per tutto il tempo per misurare i segnali neurofisiologici.
I test neuropsicologici consistono nell'ascolto di suoni preceduti da un segnale visivo che indica (o meno) in quale orecchio verranno riprodotti i suoni.
Il soggetto Bambino dovrebbe rilevare il suono target (ad esempio un cane che abbaia).
In alcune prove, verrà introdotta una distrazione che distrae tra il segnale visivo e il suono target.
Le risposte verranno fornite utilizzando un pulsante di risposta.
L'EEG sarà registrato per tutto il tempo per misurare i segnali neurofisiologici.
I test neuropsicologici consistono nel guardare gli stimoli visivi presentati in 3 blocchi di 3 minuti ciascuno, con una pausa di un minuto tra ogni blocco.
Il bambino deve rilevare la presenza di una lettera rossa in uno schema composto da quattro lettere (le altre tre lettere sono nere).
Le risposte comportamentali verranno fornite utilizzando un pulsante di risposta.
L'EEG sarà registrato per tutto il tempo per misurare i segnali neurofisiologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test neuropsicologici: percentuale di risposte accurate
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Test neuropsicologici: tempo di reazione delle risposte (secondi)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Test neurofisiologici: Potenziali correlati agli eventi in risposta a stimolazioni uditive e visive
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di risposte accurate in base alla fascia di età dei bambini
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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tempo di reazione delle risposte (secondi) in base alla fascia di età dei bambini
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Potenziali legati agli eventi in risposta a stimolazioni uditive e visive in base alla fascia di età dei bambini
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
6 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
6 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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