Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Память и внимание у здоровых детей (MASK)

8 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Память, слуховое и зрительное внимание у здоровых детей: нейрофизиологические и электрофизиологические аспекты

Этот проект изучает память и внимание у здоровых детей в возрасте от 5 до 17 лет. Исследуемые процессы - кратковременная память (слуховая и зрительная) и внимание.

Чтобы охарактеризовать эти процессы, происходящие в детстве, будут проведены нейропсихологические и нейрофизиологические оценки (с использованием показателей электроэнцефалографии, поведенческих ответов и опросников).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Контакт:
          • Julia JUNG, MD, PHD
          • Номер телефона: +33 (0)4 27 85 60 53
          • Электронная почта: julien.jung@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Нет неврологического и психиатрического анамнеза.
  • Отсутствие нарушений развития нервной системы (дисфазия, дислексия, диспраксия, синдром дефицита внимания…)
  • Мотивация к участию в исследовании
  • Подписанное информированное согласие родителей, разрешающее их ребенку участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети получают образование в специализированном учреждении.
  • Субъекты с диагнозом неврологическое, психиатрическое расстройство или нарушение развития нервной системы
  • Субъекты с потерей слуха
  • Субъекты с нарушением зрения, которое не может быть исправлено
  • Субъекты с органическими или хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивные функции.
  • Субъекты, не пользующиеся социальным обеспечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые дети
Память и внимание у здоровых детей будут оцениваться неинвазивно с помощью поведенческих и электрофизиологических показателей, в то время как участники будут выполнять пассивные или активные компьютерные задачи, связанные со слуховым и/или зрительным восприятием.
Другой: Опыт 1: слуховое и зрительное различение
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в различных контекстах и ​​обеспечении поведенческих реакций с помощью кнопок-ответов.
Другой: Опыт 2: пассивное и активное слуховое восприятие
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков в 2-х условиях, активном или пассивном, во время которых будут предъявляться различные слуховые стимулы: частые (стандартные) и редкие (девиантные). Эти два раздражителя различаются по некоторым своим характеристикам (высота, продолжительность, …). Также будет использоваться третий, очень редкий (новый) стимул (имя субъекта). Ответы будут предоставлены с помощью кнопки ответа, и обратная связь будет дана по каждому ответу. ЭЭГ будет записываться все время для измерения нейрофизиологических сигналов.
Другой: Опыт 3: Тренировка зрительного внимания
Этот опыт направлен на тренировку зрительного внимания с помощью серьезных игр. Дети будут играть против искусственного интеллекта и сосредоточат свое внимание на одной из многих возможных целей (шашки, карты, коробки), представленных на экране. Ответы будут предоставлены с помощью кнопки ответа, иногда дополненной мерой отслеживания взгляда. Обратная связь будет дана ребенку после его ответа. ЭЭГ будет записываться все время для измерения нейрофизиологических сигналов.
Другой: Опыт 4: Внимание и отвлекаемость
Нейропсихологические тесты заключаются в прослушивании звуков, которым предшествует визуальная подсказка, указывающая (или нет), в каком ухе будут воспроизводиться звуки. Испытуемый Ребенок должен обнаружить целевой звук (например, лай собаки). В некоторых испытаниях между визуальной подсказкой и целевым звуком будет введено отвлекающее отвлечение. Ответы будут предоставлены с помощью кнопки ответа. ЭЭГ будет записываться все время для измерения нейрофизиологических сигналов.
Другой: Опыт 5: Устойчивое зрительное внимание
Нейропсихологические тесты заключаются в наблюдении зрительных стимулов, предъявляемых в виде 3 блоков по 3 минуты каждый, с перерывом между блоками в одну минуту. Ребенок должен определить наличие красной буквы в узоре из четырех букв (остальные три буквы черные). Поведенческие ответы будут предоставлены с помощью кнопки ответа. ЭЭГ будет записываться все время для измерения нейрофизиологических сигналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нейропсихологические тесты: доля точных ответов
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Нейропсихологические тесты: время реакции ответов (секунды)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Нейрофизиологические тесты: связанные с событием потенциалы в ответ на слуховые и зрительные стимуляции.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля точных ответов в зависимости от возрастного диапазона детей
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
время реакции ответов (секунд) в зависимости от возрастного диапазона детей
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Событийные потенциалы в ответ на слуховые и зрительные раздражения в зависимости от возрастного диапазона детей
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL15_0711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться