Hukommelse og opmærksomhed hos raske børn (MASK)
8. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hukommelse, auditiv og visuel opmærksomhed hos raske børn: neurofysiologiske og elektrofysiologiske aspekter
Dette projekt studerer hukommelse og opmærksomhed hos raske børn i alderen fra 5 til 17 år. De undersøgte processer er korttidshukommelse (auditiv og visuel) og opmærksomhed.
For at karakterisere disse processer involveret i barndommen, vil neuropsykologiske og neurofysiologiske vurderinger blive udført (ved hjælp af elektroencefalografiske målinger, adfærdsmæssige svar og spørgeskemaer).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Julia JUNG, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 (0)4 27 85 60 53
- E-mail: julien.jung@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret syn
- Ingen neurologisk og psykiatrisk antecedent.
- Ingen neuro-udviklingsforstyrrelser (dysfasi, ordblindhed, dyspraksi, opmærksomhedsforstyrrelse...)
- Motivation til at deltage i undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykke fra forældre, der giver deres barn tilladelse til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn uddannet i en specialiseret institution.
- Forsøgspersoner diagnosticeret med en neurologisk, psykiatrisk eller neuro-udviklingslidelse
- Personer med høretab
- Personer med en synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres
- Personer med en organisk eller kronisk sygdom, der kan påvirke kognitive funktioner.
- Emner, der ikke er omfattet af social sikring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde børn
Hukommelse og opmærksomhed hos raske børn vil blive vurderet non-invasivt gennem adfærdsmæssige og elektrofysiologiske foranstaltninger, mens deltagerne vil udføre passive eller aktive computeropgaver, der involverer auditiv og/eller visuel perception.
|
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde i forskellige sammenhænge og give adfærdsmæssige responser med respons-knapper.
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde under 2 forhold, en aktiv eller en passiv, hvorunder forskellige auditive stimuli vil blive præsenteret: hyppige stimuli (standard) og sjældne stimuli (afvigende).
Disse to stimuli adskiller sig i nogle af deres egenskaber (højde, varighed, …).
En tredje, meget sjælden (ny) stimulus vil også blive brugt (personens fornavn).
Svar vil blive givet ved hjælp af en svar-knap, og feedback vil blive givet ved hvert svar.
EEG vil blive optaget hele tiden for at måle neurofysiologiske signaler.
Denne oplevelse sigter mod at træne visuel opmærksomhed gennem seriøse spil.
Børn vil spille mod en kunstig intelligens og vil fokusere deres opmærksomhed på et ud af mange mulige mål (brikker, kort, kasser), der vises på skærmen.
Svar vil blive givet ved hjælp af en svar-knap, nogle gange udfyldt med en eye-tracking-foranstaltning.
Feedback vil blive givet til barnet efter dets svar.
EEG vil blive optaget hele tiden for at måle neurofysiologiske signaler.
Neuropsykologiske tests består i at lytte til lyde forud for en visuel cue, der angiver (eller ej) i hvilket øre lydene vil blive afspillet.
Det pågældende barn skal registrere mållyden (f.eks. en hund, der gøer).
I nogle forsøg vil der blive introduceret en distraherende distraktion mellem den visuelle cue og mållyden.
Svar vil blive givet ved hjælp af en svar-knap.
EEG vil blive optaget hele tiden for at måle neurofysiologiske signaler.
Neuropsykologiske tests består i at se visuelle stimuli præsenteret i 3 blokke á 3 minutter hver, med en pause på et minut mellem hver blok.
Barnet skal opdage tilstedeværelsen af et rødt bogstav i et mønster lavet af fire bogstaver (de tre andre bogstaver er sorte).
Adfærdsmæssige svar vil blive givet ved hjælp af en svar-knap.
EEG vil blive optaget hele tiden for at måle neurofysiologiske signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuropsykologiske tests: Andel af præcise svar
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Neuropsykologiske tests: reaktionstid for svar (sekunder)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Neurofysiologiske tests: Hændelsesrelaterede potentialer som reaktion på auditive og visuelle stimulationer
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af nøjagtige svar i henhold til børnenes aldersgruppe
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
reaktionstid for svar (sekunder) i henhold til børns aldersgruppe
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Hændelsesrelaterede potentialer som reaktion på auditive og visuelle stimulationer i henhold til børns aldersgruppe
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
6. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Skøn)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .