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Gedächtnis und Aufmerksamkeit bei gesunden Kindern (MASK)

8. August 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Gedächtnis, auditive und visuelle Aufmerksamkeit bei gesunden Kindern: Neurophysiologische und elektrophysiologische Aspekte

Dieses Projekt untersucht Gedächtnis und Aufmerksamkeit bei gesunden Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren. Die untersuchten Prozesse sind Kurzzeitgedächtnis (auditiv und visuell) und Aufmerksamkeit.

Um diese Prozesse in der Kindheit zu charakterisieren, werden neuropsychologische und neurophysiologische Untersuchungen durchgeführt (unter Verwendung von Elektroenzephalographie-Maßnahmen, Verhaltensantworten und Fragebögen).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Keine neurologischen und psychiatrischen Vorläufer.
  • Keine neurologische Entwicklungsstörung (Dysphasie, Legasthenie, Dyspraxie, Aufmerksamkeitsdefizitstörung…)
  • Motivation zur Teilnahme an der Studie
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern, die ihr Kind zur Teilnahme an der Studie berechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die in einer spezialisierten Einrichtung ausgebildet werden.
  • Personen, bei denen eine neurologische, psychiatrische oder neurologische Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde
  • Probanden mit Hörverlust
  • Personen mit einer Sehbehinderung, die nicht korrigiert werden kann
  • Personen mit einer organischen oder chronischen Krankheit, die kognitive Funktionen beeinträchtigen kann.
  • Personen, die nicht sozialversichert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kinder
Gedächtnis und Aufmerksamkeit bei gesunden Kindern werden nicht-invasiv durch Verhaltens- und elektrophysiologische Maßnahmen bewertet, während die Teilnehmer passive oder aktive Computeraufgaben mit auditiver und/oder visueller Wahrnehmung ausführen.
Sonstiges: Erfahrung 1: Hör- und visuelle Diskriminierung
Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräusche in verschiedenen Kontexten zu hören und Verhaltensantworten mit Antwortknöpfen bereitzustellen.
Sonstiges: Erfahrung 2: Passive und aktive auditive Wahrnehmung
Neuropsychologische Tests bestehen aus dem Hören von Klängen unter 2 Bedingungen, einer aktiven oder einer passiven, während der verschiedene auditive Stimuli präsentiert werden: häufige Stimuli (Standard) und seltene Stimuli (Abweichungen). Diese beiden Reize unterscheiden sich in einigen Merkmalen (Höhe, Dauer, …). Ein dritter, sehr seltener (neuartiger) Stimulus wird ebenfalls verwendet (der Vorname des Probanden). Antworten werden über eine Antwortschaltfläche bereitgestellt, und bei jeder Antwort wird Feedback gegeben. Das EEG wird die ganze Zeit aufgezeichnet, um neurophysiologische Signale zu messen.
Sonstiges: Erfahrung 3: Visuelles Aufmerksamkeitstraining
Diese Erfahrung zielt darauf ab, die visuelle Aufmerksamkeit durch Serious Games zu trainieren. Kinder spielen gegen eine künstliche Intelligenz und richten ihre Aufmerksamkeit auf eines der vielen möglichen Ziele (Dame, Karten, Kästchen), die auf dem Bildschirm angezeigt werden. Die Beantwortung erfolgt über einen Response-Button, teilweise ergänzt durch eine Eye-Tracking-Maßnahme. Feedback wird dem Kind nach seiner Antwort gegeben. Das EEG wird die ganze Zeit aufgezeichnet, um neurophysiologische Signale zu messen.
Sonstiges: Erfahrung 4: Aufmerksamkeit und Ablenkbarkeit
Neuropsychologische Tests bestehen darin, Geräuschen zuzuhören, denen ein visueller Hinweis vorausgeht, der anzeigt (oder nicht), in welchem ​​Ohr die Geräusche gespielt werden. Das betroffene Kind sollte das Zielgeräusch erkennen (z. B. das Bellen eines Hundes). In einigen Versuchen wird eine ablenkende Ablenkung zwischen dem visuellen Hinweis und dem Zielton eingefügt. Antworten werden über einen Response-Button bereitgestellt. Das EEG wird die ganze Zeit aufgezeichnet, um neurophysiologische Signale zu messen.
Sonstiges: Erfahrung 5: Anhaltende visuelle Aufmerksamkeit
Neuropsychologische Tests bestehen darin, visuelle Stimuli zu beobachten, die in 3 Blöcken von jeweils 3 Minuten präsentiert werden, mit einer Pause von einer Minute zwischen jedem Block. Das Kind muss das Vorhandensein eines roten Buchstabens in einem Muster aus vier Buchstaben erkennen (die drei anderen Buchstaben sind schwarz). Verhaltensantworten werden unter Verwendung einer Antwortschaltfläche bereitgestellt. Das EEG wird die ganze Zeit aufgezeichnet, um neurophysiologische Signale zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests: Anteil richtiger Antworten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Neuropsychologische Tests: Reaktionszeit der Antworten (Sekunden)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Neurophysiologische Tests: Ereignisbezogene Potentiale als Reaktion auf akustische und visuelle Reize
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil richtiger Antworten nach Altersgruppe der Kinder
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Reaktionszeit der Antworten (Sekunden) nach Altersgruppe der Kinder
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Ereignisbezogene Potenziale als Reaktion auf akustische und visuelle Reize nach Altersgruppen von Kindern
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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