Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memória és figyelem egészséges gyermekeknél (MASK)

2017. augusztus 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Memória, hallás és vizuális figyelem egészséges gyermekeknél: neurofiziológiai és elektrofiziológiai vonatkozások

Ez a projekt egészséges, 5 és 17 év közötti gyermekek memóriáját és figyelmét vizsgálja. A vizsgált folyamatok a rövid távú memória (auditív és vizuális) és a figyelem.

A gyermekkori folyamatok jellemzésére neuropszichológiai és neurofiziológiai vizsgálatokat végeznek (elektroencefalográfiás mérések, viselkedési válaszok és kérdőívek felhasználásával).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hopital Femme Mère Enfant
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vagy korrigált látás
  • Nincs neurológiai és pszichiátriai előzmény.
  • Nincs idegrendszeri fejlődési rendellenesség (diszfázia, diszlexia, diszpraxia, figyelemzavar…)
  • Motiváció a vizsgálatban való részvételre
  • Aláírt szülői beleegyezés, amely felhatalmazza gyermekét a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Speciális intézményben nevelt gyermekek.
  • Neurológiai, pszichiátriai vagy idegrendszeri fejlődési rendellenességgel diagnosztizált alanyok
  • Hallássérült alanyok
  • Nem javítható látássérült alanyok
  • Szerves vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat.
  • Társadalombiztosításban nem részesülő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges Gyermekek
Az egészséges gyermekek memóriáját és figyelmét nem invazív módon viselkedési és elektrofiziológiai mérésekkel értékelik, miközben a résztvevők passzív vagy aktív számítógépes feladatokat hajtanak végre, beleértve a hallási és/vagy vizuális észlelést.
Egyéb: 1. tapasztalat: Auditív és vizuális diszkrimináció
A neuropszichológiai tesztek hangok meghallgatásából állnak különböző kontextusokban, és viselkedési válaszokat adnak válaszgombokkal.
Egyéb: 2. tapasztalat: Passzív és aktív auditív észlelés
A neuropszichológiai tesztek a hangok meghallgatásából állnak 2 feltétel között, aktív vagy passzív, amelyek során különböző hallási ingerek jelennek meg: gyakori ingerek (standard) és ritka ingerek (deviánsok). Ez a két inger bizonyos jellemzőiben (magasság, időtartam stb.) különbözik. Egy harmadik, nagyon ritka (újszerű) inger is felhasználásra kerül (az alany keresztneve). A válaszokat a válasz gomb segítségével adjuk meg, és minden válasz esetén visszajelzést adunk. Az EEG-t mindvégig rögzítik a neurofiziológiai jelek mérésére.
Egyéb: 3. tapasztalat: Vizuális figyelem képzés
Ennek az élménynek a célja a vizuális figyelem képzése komoly játékokon keresztül. A gyerekek egy mesterséges intelligencia ellen játszanak, és figyelmüket a képernyőn megjelenő lehetséges célpontok (dáma, kártya, doboz) közül egyre összpontosítják. A válaszokat egy válaszgomb segítségével adják meg, amelyet néha szemkövető intézkedés egészít ki. A válasz után visszajelzést adunk a gyermeknek. Az EEG-t mindvégig rögzítik a neurofiziológiai jelek mérésére.
Egyéb: 4. tapasztalat: Figyelem és elterelhetőség
A neuropszichológiai tesztek olyan hangok meghallgatásából állnak, amelyeket egy vizuális jelzés előz meg, amely jelzi (vagy sem), hogy a hangokat melyik fülben hallják. Az alany Gyermeknek érzékelnie kell a célhangot (pl. kutyaugatás). Egyes próbák során zavaró figyelemelterelés kerül bevezetésre a vizuális jelzés és a célhang közé. A válaszokat a válasz gomb segítségével adjuk meg. Az EEG-t mindvégig rögzítik a neurofiziológiai jelek mérésére.
Egyéb: 5. tapasztalat: Tartós vizuális figyelem
A neuropszichológiai tesztek a vizuális ingerek 3, egyenként 3 perces blokkban történő megfigyeléséből állnak, az egyes blokkok között egy perces szünettel. A gyermeknek észlelnie kell egy piros betű jelenlétét egy négy betűből álló mintában (a másik három betű fekete). A viselkedésre adott válaszokat a válasz gomb segítségével adjuk meg. Az EEG-t mindvégig rögzítik a neurofiziológiai jelek mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai tesztek: Pontos válaszok aránya
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Neuropszichológiai tesztek: a válaszok reakcióideje (másodperc)
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Neurofiziológiai tesztek: Eseményhez kapcsolódó potenciálok válaszként hallási és vizuális stimulációra
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pontos válaszok aránya a gyermekek életkora szerint
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
a válaszok reakcióideje (másodperc) a gyermekek korosztályának megfelelően
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Eseményhez kapcsolódó potenciálok a hallási és vizuális ingerekre adott válaszként a gyermekek korosztályának megfelelően
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL15_0711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel