睡眠、覚醒、脳波（EEG）および認知能力に対する光の影響 (CHRONOSOMNO)
2025年12月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
睡眠、覚醒、脳波（EEG）および認知能力に対する光の影響、および登録および長期脳波分析のための医療技術評価
このプロジェクトの目的は、睡眠、覚醒、脳波活動、認知能力に対する光の影響を研究することです。
この研究は、一定期間にわたる脳波の登録と分析の技術を評価することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳から40歳まで
- 17 ～ 30 kg.m -2 の間のボディマス指数 (BMI) のヒントあり
- 臨床検査、心理面接、血液検査、尿分析、眼科検査によって健康であると判断された被験者
- トピック スコアが 6 未満の被験者 PSQI アンケート (「睡眠アンケート ピッツバーグ」)
- 被験者は研究中に規則的な睡眠/覚醒リズムを維持することに同意している
- 研究中にカフェイン、ニコチン、アルコール、向精神薬、大麻、その他の薬物を控えることに同意した被験者
- 署名されたインフォームドコンセント
- 社会的保護制度に加入している被験者
除外基準:
- 体性疾患: 心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、造血疾患、視覚疾患
- 免疫系の病気
- 腎臓と尿路の病気
- 内分泌疾患と代謝疾患
- 神経疾患
- 感染症
- 血小板減少症またはその他の血小板の機能不全
- 静脈炎の既往歴のある被験者、経口避妊薬中の喫煙者など、血栓症のリスクのある被験者...
- カフェイン、ニコチン、アルコール、向精神薬、大麻、またはその他の薬物の中毒者
- ヘパリンとの併用が禁忌または推奨できない対象治療
- ネオプレンまたはライクラに対するアレルギー
- 顎関節の機能不全（TMJD）
- 対象に含める前の過去 3 か月間の献血
- 対象に含める前の過去3か月以内に他の臨床試験に参加したこと
- 組み込まれる前年のシフト制勤務
- 含まれる前月の子午線横断旅行 (> 2 タイムゾーン)
- 医療機器の使用に対する禁忌
- 啓発的な情報を提供することができない（対象者が緊急事態に陥っている、理解が困難であるなど）
- 正義の保護下にある被験者
- 指導または保佐の対象
- 妊娠（出産適齢期の女性）
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白色多色光A
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実験的：白色多色光B
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実験的：白色多色光C
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実験的：白色多色光D
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) を使用して評価された認知能力
時間枠：最大56時間
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Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
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最大56時間
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脳波活動の分析
時間枠：最大56時間
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睡眠の断片化
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最大56時間
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精神運動警戒課題 (PVT) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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精神運動覚醒タスク (PVT)
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最大56時間
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持続的注意応答タスク (SART) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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持続的注意応答タスク (SART)
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最大56時間
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数字記号置換テスト (DSST) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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数字記号置換テスト (DSST)
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最大56時間
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Nバックタスクを使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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Nバックタスク
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最大56時間
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モチベーションのためにビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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モチベーションを高めるビジュアルアナログスケール（VAS）
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最大56時間
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
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最大56時間
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カロリンスカ眠気スケール (KSS) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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カロリンスカ眠気スケール (KSS)
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最大56時間
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Visual Comfort Scale (VCS) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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視覚的快適性スケール (VCS)
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最大56時間
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Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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レースと混雑した考えに関するアンケート (RCTQ)
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最大56時間
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精神努力評価尺度 (RSME) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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精神的努力評価尺度 (RSME)
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最大56時間
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カロリンスカ眠気テスト (KDT) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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カロリンスカ眠気テスト (KDT)
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最大56時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (推定)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。