Влияние света на сон, пробуждение, электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и когнитивные функции (CHRONOSOMNO)
12 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Влияние света на сон, пробуждение, электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и когнитивные функции, а также оценка медицинских технологий для регистрации и долгосрочного анализа ЭЭГ
Целью этого проекта является изучение влияния света на сон, бодрствование, активность ЭЭГ и когнитивные функции.
Целью исследования также является оценка методов регистрации и анализа ЭЭГ в течение определенного периода времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- В возрасте от 18 до 40 лет
- С намеком на индекс массы тела (ИМТ) от 17 до 30 кг.м - 2
- Здоровый субъект определяется клиническим осмотром, психологическим опросом, анализом крови, анализа мочи и офтальмологическим обследованием.
- Тема Тема с оценкой <6 по опроснику PSQI («Опросник сна Питтсбург»)
- Субъект соглашается поддерживать регулярный ритм сна/бодрствования во время исследования
- Субъект соглашается воздерживаться от кофеина, никотина, алкоголя, психотропных препаратов, каннабиса или других наркотиков во время исследования.
- Подписанное информированное согласие
- Субъект, связанный с программой социальной защиты
Критерий исключения:
- соматические заболевания: сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные, кроветворные, зрительные
- заболевания иммунной системы
- заболевания почек и мочевыводящих путей
- эндокринные и метаболические заболевания
- неврологические заболевания
- инфекционные заболевания
- тромбоцитопения или другие нарушения тромбоцитов крови
- Субъект с риском тромбоза, в том числе с флебитом в анамнезе, курильщик, принимающий оральные контрацептивы...
- Субъект с пристрастием к кофеину, никотину, алкоголю, психотропным препаратам, каннабису или любому другому наркотику
- Субъект лечения противопоказан или нежелателен в сочетании с гепарином
- Аллергия на неопрен или лайкру
- Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
- Сдача крови в течение предыдущих 3 месяцев до включения
- Участие в других клинических исследованиях в течение предшествующих 3 месяцев до включения
- Работа посменно в году, предшествующем включению
- Трансмеридианное путешествие (> 2 часовых пояса) в месяце, предшествующем включению
- Противопоказания к применению медицинского изделия
- Невозможность дать просвещенную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием,...)
- Субъект под защитой правосудия
- Объект под опекой или кураторством
- Беременность (женщины детородного возраста)
- Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: белый полихроматический свет A
|
|
|
Экспериментальный: белый полихроматический свет B
|
|
|
Экспериментальный: белый полихроматический свет C
|
|
|
Экспериментальный: белый полихроматический свет D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности, оцениваемые с помощью задачи постепенного визуального последовательного сложения (PVSAT)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Пошаговая задача визуального последовательного добавления (PVSAT)
|
до 56 часов
|
|
Анализ активности ЭЭГ
Временное ограничение: до 56 часов
|
фрагментация сна
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с помощью задачи на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Задание на психомоторную бдительность (ПВТ)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные характеристики, оцениваемые с помощью задачи «Устойчивое внимание к ответу» (SART)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Задача устойчивого внимания к ответу (SART)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с помощью теста замены цифровых символов (DSST)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Тест замены цифрового символа (DSST)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные характеристики, оцениваемые с помощью задач N-back
Временное ограничение: до 56 часов
|
N-обратные задачи
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) для мотивации
Временное ограничение: до 56 часов
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для мотивации
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с использованием шкалы положительных и отрицательных эмоций (PANAS)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные показатели, оцениваемые по Каролинской шкале сонливости (KSS)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Каролинская шкала сонливости (KSS)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с использованием шкалы визуального комфорта (VCS)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Шкала зрительного комфорта (VCS)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцениваемые с помощью опросника Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ).
Временное ограничение: до 56 часов
|
Опросник «Гонки и переполненные мысли» (RCTQ)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с использованием Шкалы оценки умственных усилий (RSME)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Шкала оценки умственных усилий (RSME)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцениваемые с помощью Каролинского теста на сонливость (KDT)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Каролинский тест на сонливость (KDT)
|
до 56 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .