수면, 각성, 뇌파도(EEG) 및 인지 성능에 대한 빛의 영향 (CHRONOSOMNO)
2025년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
수면, 각성, 뇌파(EEG) 및 인지 성능에 대한 빛의 영향, 등록 및 장기 뇌파 분석을 위한 의료 기술 평가
이 프로젝트의 목적은 빛이 수면, 각성, EEG 활동 및 인지 수행에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 목표는 또한 일정 기간 동안 EEG의 등록 및 분석을 위한 기술을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~40세
- 17~30kg.m - 2 사이의 체질량 지수(BMI) 힌트와 함께
- 임상검사, 심리면접, 혈액검사, 소변검사, 안과검사를 통해 건강한 피험자로 판정
- 점수가 6점 미만인 주제 PSQI 설문지("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- 연구 동안 규칙적인 수면/각성 리듬을 유지하기로 동의한 피험자
- 연구 기간 동안 카페인, 니코틴, 알코올, 향정신성 약물, 대마초 또는 기타 약물을 삼가하는 데 동의하는 피험자
- 서명된 동의서
- 사회보장제도에 소속된 대상
제외 기준:
- 신체 질환: 심혈관, 호흡기, 위장관, 조혈, 시각
- 면역 체계 질환
- 신장 및 요로 질환
- 내분비 및 대사 질환
- 신경계 질환
- 전염병
- 혈소판 감소증 또는 혈소판의 다른 기능 장애
- 정맥염 병력이 있는 피험자를 포함하여 혈전증의 위험이 있는 피험자, 경구 피임약을 복용 중인 흡연자...
- 카페인, 니코틴, 알코올, 향정신성 약물, 대마초 또는 기타 약물에 중독된 대상자
- 금기이거나 헤파린과 병용하는 것이 권장되지 않는 피험자 치료
- 네오프렌 또는 라이크라에 대한 알레르기
- 측두하악 관절의 기능 장애(TMJD)
- 편입 전 3개월 이내의 헌혈
- 포함 전 최근 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
- 포함 전 연도의 교대 근무
- 포함 이전 달의 경자오선 여행(> 2 시간대)
- 의료 기기 사용에 대한 금기 사항
- 깨달은 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 대상자, 어려움 이해,...)
- 정의의 보호 대상
- 튜터십 또는 큐레이터십 대상
- 임신(가임기 여성)
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백색 다색광 A
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실험적: 백색 다색광 B
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실험적: 백색 다색광 C
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실험적: 백색 다색광 D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVSAT(Paced Visual Serial Addition Task)를 사용하여 인지 성능 평가
기간: 최대 56시간
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PVSAT(페이스드 비주얼 시리얼 추가 작업)
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최대 56시간
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뇌파 활동 분석
기간: 최대 56시간
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수면 조각화
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최대 56시간
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정신운동 경계 작업(PVT)을 사용하여 평가된 인지 수행
기간: 최대 56시간
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정신 운동 경계 작업(PVT)
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최대 56시간
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SART(Sustained Attention to Response Task)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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대응 작업에 대한 지속적인 주의(SART)
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최대 56시간
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DSST(숫자 기호 대체 테스트)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
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최대 56시간
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N-back 작업을 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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N-백 작업
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최대 56시간
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동기 부여를 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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동기 부여를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
|
최대 56시간
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
|
최대 56시간
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KSS(Karolinska Sleepiness Scale)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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카롤린스카 졸음 척도(KSS)
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최대 56시간
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시각적 편안함 척도(VCS)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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시각적 편안함 척도(VCS)
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최대 56시간
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RCTQ(Racing and Crowded Thoughts Questionnaire)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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경주 및 복잡한 생각 설문지(RCTQ)
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최대 56시간
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RSME(Mental Effort Rating Scale)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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정신적 노력 평가 척도(RSME)
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최대 56시간
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KDT(Karolinska Drowsiness Test)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
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카롤린스카 졸음 테스트(KDT)
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최대 56시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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