Wpływ światła na sen, przebudzenie, elektroencefalogram (EEG) i funkcje poznawcze (CHRONOSOMNO)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ światła na sen, budzenie się, elektroencefalogram (EEG) i funkcje poznawcze oraz ocena technologii medycznych do rejestracji i długoterminowej analizy EEG
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu światła na sen, czuwanie, aktywność EEG i funkcje poznawcze.
Badanie ma również na celu ocenę technik rejestracji i analizy EEG w różnych okresach czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 40 lat
- Z nutą wskaźnika masy ciała (BMI) między 17 a 30 kg.m - 2
- Osoba zdrowa ustalona na podstawie badania klinicznego, wywiadu psychologicznego, badania krwi, analizy moczu i badania okulistycznego
- Temat Osoba z wynikiem <6 kwestionariusz PSQI („Sleep Questionnaire Pittsburgh”)
- Pacjent wyraża zgodę na utrzymanie regularnego rytmu snu i czuwania podczas badania
- Uczestnik wyraża zgodę na powstrzymanie się od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków podczas badania
- Podpisana świadoma zgoda
- Podmiot objęty systemem ochrony socjalnej
Kryteria wyłączenia:
- choroby somatyczne: układu krążenia, oddechowego, pokarmowego, krwiotwórczego, wzrokowego
- choroby układu odpornościowego
- choroby nerek i dróg moczowych
- choroby endokrynologiczne i metaboliczne
- choroby neurologiczne
- choroba zakaźna
- małopłytkowość lub inne nieprawidłowe działanie płytek krwi
- Pacjent z ryzykiem zakrzepicy, w tym pacjent z zapaleniem żył w wywiadzie, palacz stosujący doustne środki antykoncepcyjne...
- Osoba uzależniona od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków
- Leczenie podmiotu przeciwwskazane lub niewskazane w skojarzeniu z heparyną
- Alergia na neopren lub lycrę
- Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJD)
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
- Praca zmianowa w roku poprzedzającym włączenie
- Podróż przez południk (> 2 strefy czasowe) w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Przeciwwskazania do stosowania wyrobu medycznego
- Niemożność udzielenia oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu, ...)
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem
- Ciąża (kobiety w wieku rozrodczym)
- Karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne A
|
|
|
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne B
|
|
|
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne C
|
|
|
Eksperymentalny: białe światło polichromatyczne D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadanie dodawania wizualnego numeru seryjnego w tempie (PVSAT)
|
do 56 godzin
|
|
Analiza aktywności EEG
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
fragmentacja snu
|
do 56 godzin
|
|
Zdolności poznawcze oceniane za pomocą zadania czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadanie czujności psychomotorycznej (PVT)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą zadania Sustained Attention to Response (SART)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadanie ciągłej uwagi do reagowania (SART)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą testu zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Test zastępowania symboli cyfr (DSST)
|
do 56 godzin
|
|
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą zadań N-back
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadania N-back
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w celu motywacji
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Wizualne skale analogowe (VAS) dla motywacji
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Skala Senności Karolińskiej (KSS)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Komfortu Wizualnego (VCS)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Skala komfortu wzrokowego (VCS)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą kwestionariusza wyścigów i zatłoczonych myśli (RCTQ)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Kwestionariusz wyścigów i zatłoczonych myśli (RCTQ)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą Skali Oceny Wysiłku Umysłowego (RSME)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Skala oceny wysiłku umysłowego (RSME)
|
do 56 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą testu Karolinska Senność (KDT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Test senności Karolińskiej (KDT)
|
do 56 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .