Lysets indflydelse på søvn, opvågning, elektroencefalogram (EEG) og kognitive præstationer (CHRONOSOMNO)
12. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Lysets indflydelse på søvn, opvågning, elektroencefalogram (EEG) og kognitive præstationer og medicinsk teknologivurdering til registrering og langsigtet EEG-analyse
Formålet med dette projekt er at studere lysets indflydelse på søvn, vågenhed, EEG-aktivitet og kognitive præstationer.
Studiet sigter også mod at evaluere teknikker til registrering og analyse af EEG over perioder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 18 til 40 år
- Med et strejf af kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 30 kg.m - 2
- Sundt forsøgsperson bestemt ved en klinisk undersøgelse, en psykologisk samtale, en blodprøve, en urinanalyse og en oftalmologisk undersøgelse
- Emne Emne med en score <6 spørgeskema PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Forsøgspersonen accepterer at opretholde en regelmæssig søvn/vågen rytme under undersøgelsen
- Forsøgsperson, der accepterer at afstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotrope stoffer, cannabis eller andre stoffer under undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykke
- Person, der er tilsluttet en social beskyttelsesordning
Ekskluderingskriterier:
- somatiske sygdomme: kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, hæmatopoietiske, visuelle
- immunsystemets sygdomme
- nyrer og urinvejssygdomme
- endokrine og metaboliske sygdomme
- neurologiske sygdomme
- infektionssygdomme
- trombocytopeni eller anden fejlfunktion af blodplader
- Person med risiko for trombose, herunder individ med en anamnese med flebitis, ryger under oral prævention...
- Person med afhængighed af koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller ethvert andet stof
- Patientbehandling kontraindiceret eller frarådes i kombination med heparin
- Allergi over for neopren eller lycra
- Dysfunktion af det temporomandibulære led (TMJD)
- Bloddonation i de foregående 3 måneder før inklusion
- Deltagelse i andre kliniske forsøg i de foregående 3 måneder før inklusion
- Arbejde på skift i året før optagelsen
- Transmeridianrejser (> 2 tidszoner) i måneden før optagelsen
- Kontraindikationer til brugen af det medicinske udstyr
- Umulighed at give oplyst information (emne i en nødsituation, forståelsesproblemer,...)
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under vejledning eller kuratorskab
- Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder)
- Amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys A
|
|
|
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys B
|
|
|
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys C
|
|
|
Eksperimentel: hvidt polykromatisk lys D
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
op til 56 timer
|
|
Analyse af EEG-aktivitet
Tidsramme: op til 56 timer
|
søvnfragmentering
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance Opgave (PVT)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af N-ryg opgaver
Tidsramme: op til 56 timer
|
N-ryg opgaver
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) til motivation
Tidsramme: op til 56 timer
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) til motivation
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Positive og Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Visual Comfort Scale (VCS)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Visual Comfort Scale (VCS)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Racing og Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Mental Effort Rating Scale (RSME)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Mental Effort Rating Scale (RSME)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Karolinska Drowsiness Test (KDT)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Karolinska døsighedstest (KDT)
|
op til 56 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Anslået)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .