Vliv světla na spánek, probuzení, elektroencefalogram (EEG) a kognitivní výkon (CHRONOSOMNO)
12. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Vliv světla na spánek, probuzení, elektroencefalogram (EEG) a kognitivní výkony a hodnocení lékařské technologie pro registraci a dlouhodobou analýzu EEG
Účelem tohoto projektu je studovat vliv světla na spánek, bdění, EEG aktivitu a kognitivní výkony.
Cílem studie je také vyhodnotit techniky registrace a analýzy EEG v průběhu časových období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 18 až 40 let
- S náznakem Bodymass indexu (BMI) mezi 17 a 30 kg.m - 2
- Zdravý jedinec zjištěn klinickým vyšetřením, psychologickým pohovorem, krevním testem, rozborem moči a oftalmologickým vyšetřením
- Téma Předmět se skóre <6 dotazník PSQI ("Dotazník spánku Pittsburgh")
- Subjekt souhlasí s udržováním pravidelného rytmu spánku/bdění během studie
- Subjekt souhlasí s tím, že se během studie zdrží kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drog, konopí nebo jiných drog
- Podepsaný informovaný souhlas
- Subjekt zapojený do systému sociální ochrany
Kritéria vyloučení:
- somatická onemocnění: kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální, krvetvorná, zraková
- onemocnění imunitního systému
- onemocnění ledvin a močových cest
- endokrinní a metabolická onemocnění
- neurologická onemocnění
- infekční choroby
- trombocytopenie nebo jiná porucha krevních destiček
- Subjekt s rizikem trombózy, včetně subjektu s flebitidou v anamnéze, kuřák užívající perorální antikoncepci...
- Subjekt se závislostí na kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drogách, konopí nebo jakékoli jiné droze
- Léčba subjektu je kontraindikována nebo se nedoporučuje v kombinaci s heparinem
- Alergie na neopren nebo lycru
- Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJD)
- Darování krve v předchozích 3 měsících před zařazením
- Účast v jiných klinických studiích v předchozích 3 měsících před zařazením
- Práce na směny v roce předcházejícím zařazení
- Trans-poledníkové cestování (> 2 časová pásma) v měsíci předcházejícím zařazení
- Kontraindikace použití zdravotnického prostředku
- Nemožnost podat osvícené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním,...)
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
- Těhotenství (ženy v plodném věku)
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bílé polychromatické světlo A
|
|
|
Experimentální: bílé polychromatické světlo B
|
|
|
Experimentální: bílé polychromatické světlo C
|
|
|
Experimentální: bílé polychromatické světlo D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Časové okno: až 56 hodin
|
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
až 56 hodin
|
|
Analýza aktivity EEG
Časové okno: až 56 hodin
|
fragmentace spánku
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí úkolu psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: až 56 hodin
|
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí úkolu Sustained Attention to Response Task (SART)
Časové okno: až 56 hodin
|
Trvalá pozornost k úkolu reagovat (SART)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí testu substituce číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: až 56 hodin
|
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí N-back úloh
Časové okno: až 56 hodin
|
N-back úkolů
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí vizuálních analogových škál (VAS) pro motivaci
Časové okno: až 56 hodin
|
Vizuální analogové váhy (VAS) pro motivaci
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: až 56 hodin
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Časové okno: až 56 hodin
|
Karolinska škála ospalosti (KSS)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí stupnice vizuálního pohodlí (VCS)
Časové okno: až 56 hodin
|
Stupnice vizuálního pohodlí (VCS)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Časové okno: až 56 hodin
|
Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí škály hodnocení duševního úsilí (RSME)
Časové okno: až 56 hodin
|
Stupnice hodnocení duševního úsilí (RSME)
|
až 56 hodin
|
|
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Karolinska Drowsiness Test (KDT)
Časové okno: až 56 hodin
|
Karolinska test ospalosti (KDT)
|
až 56 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .