Influence de la lumière sur le sommeil, l'éveil, l'électroencéphalogramme (EEG) et les performances cognitives (CHRONOSOMNO)
12 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Influence de la lumière sur le sommeil, l'éveil, l'électroencéphalogramme (EEG) et les performances cognitives, et évaluation des technologies médicales pour l'enregistrement et l'analyse EEG à long terme
Le but de ce projet est d'étudier l'influence de la lumière sur le sommeil, l'éveil, l'activité EEG et les performances cognitives.
L'étude vise également à évaluer les techniques d'enregistrement et d'analyse de l'EEG sur des périodes de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- De 18 à 40 ans
- Avec un soupçon d'indice de masse corporelle (IMC) entre 17 et 30 kg.m - 2
- Sujet sain déterminé par un examen clinique, un entretien psychologique, une prise de sang, une analyse d'urine et un examen ophtalmologique
- Sujet Sujet avec un score <6 au questionnaire PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Sujet acceptant de maintenir un rythme veille/sommeil régulier pendant l'étude
- Sujet acceptant de s'abstenir de caféine, de nicotine, d'alcool, de psychotropes, de cannabis ou d'autres drogues pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
- Sujet affilié à un régime de protection sociale
Critère d'exclusion:
- maladies somatiques : cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, hématopoïétiques, visuelles
- maladies du système immunitaire
- maladies des reins et des voies urinaires
- maladies endocriniennes et métaboliques
- maladies neurologiques
- maladies infectieuses
- thrombocytopénie ou autre dysfonctionnement des plaquettes sanguines
- Sujet à risque de thrombose, y compris sujet ayant des antécédents de phlébite, fumeur sous contraceptif oral...
- Sujet ayant une dépendance à la caféine, à la nicotine, à l'alcool, aux psychotropes, au cannabis ou à toute autre drogue
- Sujet traitement contre-indiqué ou déconseillé en association avec l'héparine
- Allergie au néoprène ou au lycra
- Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJD)
- Don de sang dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Travail par roulement dans l'année précédant l'inclusion
- Voyage transméridien (> 2 fuseaux horaires) dans le mois précédant l'inclusion
- Contre-indications à l'utilisation du dispositif médical
- Impossibilité de donner des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension,...)
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse (femmes en âge de procréer)
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lumière polychromatique blanche A
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Expérimental: lumière polychromatique blanche B
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Expérimental: lumière polychromatique blanche C
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Expérimental: lumière polychromatique blanche D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances cognitives évaluées à l'aide de Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Tâche d'ajout de série visuelle rythmée (PVSAT)
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jusqu'à 56 heures
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Analyse de l'activité EEG
Délai: jusqu'à 56 heures
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fragmentation du sommeil
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de la tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de la tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide du test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Test de substitution de symboles numériques (DSST)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de tâches N-back
Délai: jusqu'à 56 heures
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Tâches N-back
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) pour la motivation
Délai: jusqu'à 56 heures
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Échelles visuelles analogiques (EVA) pour la motivation
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de l'échelle de confort visuel (VCS)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Échelle de confort visuel (VCS)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide du questionnaire Racing and Crowded Thoughts (RCTQ)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Questionnaire sur les courses et les pensées surpeuplées (RCTQ)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort mental (RSME)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Échelle d'évaluation de l'effort mental (RSME)
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jusqu'à 56 heures
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Performances cognitives évaluées à l'aide du test de somnolence de Karolinska (KDT)
Délai: jusqu'à 56 heures
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Test de somnolence de Karolinska (KDT)
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jusqu'à 56 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimé)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .