Inverkan av ljus på sömn, uppvaknande, elektroencefalogram (EEG) och kognitiva prestationer (CHRONOSOMNO)
12 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Inverkan av ljus på sömn, uppvaknande, elektroencefalogram (EEG) och kognitiva prestationer, och medicinsk teknikbedömning för registrering och långsiktig EEG-analys
Syftet med detta projekt är att studera ljusets inverkan på sömn, vakenhet, EEG-aktivitet och kognitiva prestationer.
Studien syftar också till att utvärdera tekniker för registrering och analys av EEG över tidsperioder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- I åldern 18 till 40 år
- Med en antydan till Bodymass Index (BMI) mellan 17 och 30 kg.m - 2
- Frisk patient bestäms av en klinisk undersökning, en psykologintervju, ett blodprov, en urinanalys och en oftalmologisk undersökning
- Ämne Ämne med poäng <6 frågeformulär PSQI ("Sömn frågeformulär Pittsburgh")
- Försökspersonen samtycker till att upprätthålla en regelbunden sömn/vaken-rytm under studien
- Försöksperson som samtycker till att avstå från koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller andra droger under studien
- Undertecknat informerat samtycke
- Person som är ansluten till ett socialt skyddssystem
Exklusions kriterier:
- somatiska sjukdomar: kardiovaskulära, respiratoriska, gastrointestinala, hematopoetiska, visuella
- immunsystemets sjukdomar
- njurar och urinvägssjukdomar
- endokrina och metabola sjukdomar
- neurologiska sjukdomar
- infektionssjukdomar
- trombocytopeni eller annan felfunktion av blodplättar
- Person med risk för trombos, inklusive patient med anamnes på flebit, rökare under p-piller...
- Person med ett beroende av koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller någon annan drog
- Patientbehandling kontraindicerad eller ej tillrådlig i kombination med heparin
- Allergi mot neopren eller lycra
- Dysfunktion av temporomandibulär leden (TMJD)
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna före inkluderingen
- Deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna före inkluderingen
- Arbete i skift under året före införandet
- Transmeridianresor (> 2 tidszoner) under månaden före inkluderingen
- Kontraindikationer för användningen av den medicinska produkten
- Omöjlighet att ge upplyst information (ämne i en nödsituation, svårigheter att förstå,...)
- Ämne under rättvisans skydd
- Ämne under handledning eller kuratorskap
- Graviditet (kvinnor i fertil ålder)
- Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vitt polykromatiskt ljus A
|
|
|
Experimentell: vitt polykromatiskt ljus B
|
|
|
Experimentell: vitt polykromatiskt ljus C
|
|
|
Experimentell: vitt polykromatiskt ljus D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med hjälp av Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
upp till 56 timmar
|
|
Analys av EEG-aktivitet
Tidsram: upp till 56 timmar
|
sömnfragmentering
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med hjälp av psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Psykomotorisk vaksamhetsuppgift (PVT)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med hjälp av Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Sustained Attention to Response Task (SART)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med N-rygguppgifter
Tidsram: upp till 56 timmar
|
N-back uppgifter
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) för motivation
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Visuella analoga skalor (VAS) för motivation
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Positiv och negativ effektskala (PANAS)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med Visual Comfort Scale (VCS)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Visual Comfort Scale (VCS)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med hjälp av Mental Effort Rating Scale (RSME)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Mental Effort Rating Scale (RSME)
|
upp till 56 timmar
|
|
Kognitiva prestationer utvärderade med Karolinska Dåsighetstestet (KDT)
Tidsram: upp till 56 timmar
|
Karolinska dåsighetstest (KDT)
|
upp till 56 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
8 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .