Valon vaikutus uneen, heräämiseen, elektroenkefalogrammiin (EEG) ja kognitiivisiin suorituskykyyn (CHRONOSOMNO)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Valon vaikutus uneen, heräämiseen, elektroenkefalografiaan (EEG) ja kognitiivisiin suorituskykyyn sekä lääketieteellisen teknologian arviointiin rekisteröintiä ja pitkäaikaista EEG-analyysiä varten
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia valon vaikutusta uneen, valveillaoloon, EEG-aktiivisuuteen ja kognitiivisiin suorituskykyyn.
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida EEG:n rekisteröinti- ja analysointitekniikoita tietyn ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Pienellä Bodymass-indeksillä (BMI) 17-30 kg.m - 2
- Terve tutkimushenkilö määritetään kliinisen tutkimuksen, psykologisen haastattelun, verikokeen, virtsan analyysin ja silmälääkärin tutkimuksen perusteella
- Aihe Aihe, jonka pistemäärä on <6, kyselylomake PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Koehenkilö suostuu ylläpitämään säännöllistä uni-/heräilyrytmiä tutkimuksen aikana
- Koehenkilö suostuu pidättymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai muista huumeista tutkimuksen aikana
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- somaattiset sairaudet: sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, hematopoieettiset, visuaalinen
- immuunijärjestelmän sairaudet
- munuaisten ja virtsateiden sairaudet
- endokriiniset ja aineenvaihduntataudit
- neurologiset sairaudet
- tarttuvat taudit
- trombosytopenia tai muu verihiutaleiden toimintahäiriö
- Potilas, jolla on tromboosiriski, mukaan lukien henkilö, jolla on ollut flebiitti, tupakoitsija, joka käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä...
- Potilas, joka on riippuvainen kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai mistä tahansa muusta huumeesta
- Potilaiden hoito on vasta-aiheista tai ei suositella yhdessä hepariinin kanssa
- Allergia neopreenille tai lycralle
- Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö (TMJD)
- Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Työvuorotyötä edeltävänä vuonna
- Meridiaanimatkailu (> 2 aikavyöhykettä) sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Lääketieteellisen laitteen käytön vasta-aiheet
- Valistuneen tiedon antamisen mahdottomuus (aihe hätätilanteessa, ymmärrysvaikeudet,...)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Raskaus (hedelmällisessä iässä olevat naiset)
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo A
|
|
|
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo B
|
|
|
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo C
|
|
|
Kokeellinen: valkoinen polykromaattinen valo D
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset suoritukset, jotka on arvioitu käyttämällä Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) -tehtävää
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
jopa 56 tuntia
|
|
EEG-aktiivisuuden analyysi
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
unen pirstoutuminen
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioitu psykomotorisen valppaustehtävän (PVT) avulla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiivinen suorituskyky on arvioitu käyttämällä SART-tehtävää (Sustained Attention to Response Task)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Jatkuva huomio vastetehtävään (SART)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suorituskyvyt on arvioitu numerosymbolien korvaustestillä (DSST)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioidaan N-back-tehtävillä
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
N-takaisin tehtävät
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioitiin visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla motivaatiota varten
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Visuaaliset analogiset vaa'at (VAS) motivoimaan
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiivinen suorituskyky arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suorituskyvyt arvioitu Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suorituskyvyt mitattuna Visual Comfort Scale (VCS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Visual Comfort Scale (VCS)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioitu Racing and Crowded Thoughts Questionnairen (RCTQ) avulla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioitu Mental Effort Rating Scale (RSME) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Mental Effort Rating Scale (RSME)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suorituskyvyt arvioitiin Karolinskan uneliaisuustestillä (KDT)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Karolinskan uneliaisuustesti (KDT)
|
jopa 56 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .