光对睡眠、觉醒、脑电图 (EEG) 和认知表现的影响 (CHRONOSOMNO)
2019年8月20日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
光对睡眠、觉醒、脑电图 (EEG) 和认知表现的影响，以及用于注册和长期脑电图分析的医疗技术评估
该项目的目的是研究光对睡眠、觉醒、脑电图活动和认知表现的影响。
该研究还旨在评估一段时间内脑电图的注册和分析技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
STRASBOURG Cedex、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 18至40岁
- 体重指数 (BMI) 在 17 到 30 kg.m - 2 之间
- 通过临床检查、心理访谈、血液检查、尿液分析和眼科检查确定的健康受试者
- 主题得分 <6 的受试者问卷 PSQI（“匹兹堡睡眠问卷”）
- 受试者同意在研究期间保持规律的睡眠/觉醒节奏
- 受试者同意在研究期间避免摄入咖啡因、尼古丁、酒精、精神药物、大麻或其他药物
- 签署知情同意书
- 隶属于社会保护计划的主体
排除标准：
- 躯体疾病：心血管、呼吸、胃肠、造血、视觉
- 免疫系统疾病
- 肾脏和泌尿道疾病
- 内分泌及代谢疾病
- 神经系统疾病
- 传染性疾病
- 血小板减少症或其他血小板功能障碍
- 有血栓形成风险的受试者，包括有静脉炎病史的受试者、服用口服避孕药的吸烟者……
- 对咖啡因、尼古丁、酒精、精神药物、大麻或任何其他药物上瘾的受试者
- 受试者治疗禁忌或不建议与肝素联合使用
- 对氯丁橡胶或莱卡过敏
- 颞下颌关节功能障碍 (TMJD)
- 入组前前 3 个月献血
- 入组前近3个月参加过其他临床试验
- 纳入前一年轮班工作
- 包含前一个月的跨子午线旅行（> 2 个时区）
- 使用医疗器械的禁忌症
- 无法提供开明的信息（对象处于紧急情况，理解困难，......）
- 受司法保护的对象
- 受辅导或管理的对象
- 怀孕（育龄妇女）
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白色多色光A
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实验性的：白色多色光B
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实验性的：白色多色光C
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实验性的：白色多色光D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用节奏视觉序列加法任务 (PVSAT) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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节奏视觉序列加法任务 (PVSAT)
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长达 56 小时
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脑电活动分析
大体时间：长达 56 小时
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睡眠碎片化
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长达 56 小时
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使用心理运动警戒任务 (PVT) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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精神运动警戒任务（PVT）
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长达 56 小时
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使用持续关注响应任务 (SART) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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持续关注响应任务 (SART)
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长达 56 小时
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使用数字符号替代测试 (DSST) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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数字符号替换测试 (DSST)
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长达 56 小时
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使用 N-back 任务评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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N-back 任务
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长达 56 小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估动机的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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用于激励的视觉模拟量表 (VAS)
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长达 56 小时
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使用正面和负面影响量表 (PANAS) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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正面和负面影响量表 (PANAS)
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长达 56 小时
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使用卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)
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长达 56 小时
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使用视觉舒适量表 (VCS) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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视觉舒适量表 (VCS)
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长达 56 小时
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使用赛车和拥挤思想问卷 (RCTQ) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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赛车和拥挤的思想问卷（RCTQ）
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长达 56 小时
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使用心理努力量表 (RSME) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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心理努力量表 (RSME)
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长达 56 小时
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使用卡罗林斯卡嗜睡测试 (KDT) 评估的认知表现
大体时间：长达 56 小时
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卡罗林斯卡嗜睡测试 (KDT)
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长达 56 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6187
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不
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