Influência da luz no sono, despertar, eletroencefalograma (EEG) e desempenho cognitivo (CHRONOSOMNO)
12 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Influência da luz no sono, despertar, eletroencefalograma (EEG) e desempenhos cognitivos e avaliação de tecnologia médica para registro e análise de EEG de longo prazo
O objetivo deste projeto é estudar a influência da luz no sono, vigília, atividade EEG e desempenhos cognitivos.
O estudo visa também avaliar técnicas de registro e análise do EEG ao longo de períodos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- De 18 a 40 anos
- Com uma pitada de Índice de Massa Corporal (IMC) entre 17 e 30 kg.m - 2
- Sujeito saudável determinado por um exame clínico, uma entrevista psicológica, um exame de sangue, uma análise de urina e um exame oftalmológico
- Tópico Assunto com uma pontuação <6 questionário PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Sujeito concordando em manter um ritmo regular de sono/vigília durante o estudo
- Sujeito concordando em abster-se de cafeína, nicotina, álcool, drogas psicotrópicas, maconha ou outras drogas durante o estudo
- Consentimento informado assinado
- Sujeito filiado a um regime de proteção social
Critério de exclusão:
- doenças somáticas: cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, hematopoiéticas, visuais
- doenças do sistema imunológico
- doenças renais e do trato urinário
- doenças endócrinas e metabólicas
- doenças neurológicas
- doenças infecciosas
- trombocitopenia ou outro mau funcionamento das plaquetas sanguíneas
- Sujeito com risco de trombose, inclusive com histórico de flebite, fumante em uso de anticoncepcional oral...
- Sujeito viciado em cafeína, nicotina, álcool, drogas psicotrópicas, maconha ou qualquer outra droga
- Tratamento do sujeito contra-indicado ou desaconselhável em combinação com heparina
- Alergia a neoprene ou lycra
- Disfunção da articulação temporomandibular (ATM)
- Doação de sangue nos 3 meses anteriores à inclusão
- Participação em outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores à inclusão
- Trabalho por turnos no ano anterior à inclusão
- Viagem transmeridiana (> 2 fusos horários) no mês anterior à inclusão
- Contra-indicações ao uso do dispositivo médico
- Impossibilidade de dar informações esclarecidas (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão,...)
- Sujeito sob tutela de justiça
- Assunto sob tutoria ou curadoria
- Gravidez (mulheres em idade fértil)
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: luz branca policromática A
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Experimental: luz branca policromática B
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Experimental: luz branca policromática C
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Experimental: luz policromática branca D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenhos cognitivos avaliados usando Tarefa de Adição Visual Serial Compassada (PVSAT)
Prazo: até 56 horas
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Tarefa de Adição Serial Visual Marcada (PVSAT)
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até 56 horas
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Análise da atividade EEG
Prazo: até 56 horas
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fragmentação do sono
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando a tarefa de vigilância psicomotora (PVT)
Prazo: até 56 horas
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Tarefa de vigilância psicomotora (PVT)
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando Tarefa de Atenção Sustentada para Resposta (SART)
Prazo: até 56 horas
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Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando o Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
Prazo: até 56 horas
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Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando tarefas N-back
Prazo: até 56 horas
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Tarefas N-back
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando escalas visuais analógicas (VAS) para motivação
Prazo: até 56 horas
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Escalas analógicas visuais (VAS) para motivação
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: até 56 horas
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
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até 56 horas
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Performances cognitivas avaliadas usando a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
Prazo: até 56 horas
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando a Escala de Conforto Visual (VCS)
Prazo: até 56 horas
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Escala de Conforto Visual (VCS)
|
até 56 horas
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Performances cognitivas avaliadas usando Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Prazo: até 56 horas
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Questionário de pensamentos sobre corrida e multidão (RCTQ)
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até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando a Escala de Avaliação do Esforço Mental (RSME)
Prazo: até 56 horas
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Escala de Avaliação do Esforço Mental (RSME)
|
até 56 horas
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Desempenhos cognitivos avaliados usando o Teste de Sonolência de Karolinska (KDT)
Prazo: até 56 horas
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Teste de sonolência de Karolinska (KDT)
|
até 56 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
8 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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