Influencia de la luz en el sueño, el despertar, el electroencefalograma (EEG) y el rendimiento cognitivo (CHRONOSOMNO)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Influencia de la luz en el sueño, el despertar, el electroencefalograma (EEG) y el rendimiento cognitivo, y la evaluación de tecnología médica para el registro y el análisis de EEG a largo plazo
El propósito de este proyecto es estudiar la influencia de la luz en el sueño, la vigilia, la actividad EEG y el rendimiento cognitivo.
El estudio pretende también evaluar técnicas de registro y análisis del EEG a lo largo de periodos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- De 18 a 40 años
- Con un índice de masa corporal (IMC) entre 17 y 30 kg.m - 2
- Sujeto sano determinado por un examen clínico, una entrevista psicológica, un análisis de sangre, un análisis de orina y un examen oftalmológico
- Tema Sujeto con una puntuación <6 cuestionario PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Sujeto que acepta mantener un ritmo regular de sueño/vigilia durante el estudio
- Sujeto que acepta abstenerse de consumir cafeína, nicotina, alcohol, drogas psicotrópicas, cannabis u otras drogas durante el estudio
- Consentimiento informado firmado
- Sujeto afiliado a un régimen de protección social
Criterio de exclusión:
- enfermedades somáticas: cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, hematopoyéticas, visuales
- enfermedades del sistema inmunológico
- riñones y enfermedades del tracto urinario
- enfermedades endocrinas y metabólicas
- enfermedades neurológicas
- enfermedades infecciosas
- trombocitopenia u otro mal funcionamiento de las plaquetas sanguíneas
- Sujeto con riesgo de trombosis, incluido sujeto con antecedentes de flebitis, fumador bajo anticonceptivo oral...
- Sujeto con adicción a la cafeína, nicotina, alcohol, psicotrópicos, cannabis o cualquier otra droga
- Tratamiento del sujeto contraindicado o desaconsejado en combinación con heparina
- Alergia al neopreno o lycra
- Disfunción de la articulación temporomandibular (TMJD)
- Donación de sangre en los 3 meses previos a la inclusión
- Participación en otros ensayos clínicos en los 3 meses previos a la inclusión
- Trabajo por turnos en el año anterior a la incorporación
- Viajes transmeridianos (> 2 husos horarios) en el mes anterior a la inclusión
- Contraindicaciones para el uso del dispositivo médico
- Imposibilidad de dar información esclarecedora (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión,...)
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Materia bajo tutela o curaduría
- Embarazo (mujeres en edad fértil)
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: luz policromática blanca A
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Experimental: luz policromática blanca B
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Experimental: luz policromática blanca C
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Experimental: luz policromática blanca D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño cognitivo evaluado mediante la tarea de adición en serie visual de ritmo (PVSAT)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Tarea de adición en serie visual con ritmo (PVSAT)
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hasta 56 horas
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Análisis de la actividad EEG
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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fragmentación del sueño
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hasta 56 horas
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Rendimientos cognitivos evaluados mediante la tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Tarea de vigilancia psicomotora (PVT)
|
hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado mediante la tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
|
Atención sostenida a la tarea de respuesta (SART)
|
hasta 56 horas
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Rendimiento cognitivo evaluado mediante la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
|
hasta 56 horas
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Rendimientos cognitivos evaluados mediante tareas N-back
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
|
N-tareas posteriores
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hasta 56 horas
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Rendimiento cognitivo evaluado mediante escalas analógicas visuales (VAS) para la motivación
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Escalas analógicas visuales (EVA) para la motivación
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hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
|
hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado utilizando la Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
|
Escala de somnolencia de Karolinska (KSS)
|
hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado mediante la Escala de Confort Visual (VCS)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Escala de Confort Visual (VCS)
|
hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado mediante el Cuestionario de Pensamientos de Carreras y Multitud (RCTQ)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Cuestionario de pensamientos acelerados y abarrotados (RCTQ)
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hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado mediante la Escala de Calificación de Esfuerzo Mental (RSME)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Escala de Valoración del Esfuerzo Mental (RSME)
|
hasta 56 horas
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Desempeño cognitivo evaluado mediante la prueba de somnolencia de Karolinska (KDT)
Periodo de tiempo: hasta 56 horas
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Prueba de somnolencia de Karolinska (KDT)
|
hasta 56 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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