Invloed van licht op slaap, ontwaken, elektro-encefalogram (EEG) en cognitieve prestaties (CHRONOSOMNO)
12 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Invloed van licht op slaap, ontwaken, elektro-encefalogram (EEG) en cognitieve prestaties, en medische technologiebeoordeling voor registratie en langdurige EEG-analyse
Het doel van dit project is om de invloed van licht op slaap, waakzaamheid, EEG-activiteit en cognitieve prestaties te bestuderen.
Het doel van de studie is ook om technieken voor registratie en analyse van het EEG over tijdsperioden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18 tot 40 jaar
- Met een hint van Bodymass index (BMI) tussen 17 en 30 kg.m - 2
- Gezonde proefpersoon bepaald door een klinisch onderzoek, een psychologisch interview, een bloedonderzoek, een urineanalyse en een oogheelkundig onderzoek
- Onderwerp Onderwerp met een score <6 vragenlijst PSQI ("Slaapvragenlijst Pittsburgh")
- Proefpersoon stemt ermee in om tijdens het onderzoek een regelmatig slaap/waakritme aan te houden
- Proefpersoon stemt ermee in zich te onthouden van cafeïne, nicotine, alcohol, psychofarmaca, cannabis of andere drugs tijdens het onderzoek
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Betrokkene aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming
Uitsluitingscriteria:
- somatische ziekten: cardiovasculair, respiratoir, gastro-intestinaal, hematopoietisch, visueel
- ziekten van het immuunsysteem
- nier- en urinewegaandoeningen
- endocriene en stofwisselingsziekten
- neurologische aandoeningen
- infectieziekten
- trombocytopenie of een andere storing van de bloedplaatjes
- Proefpersoon met risico op trombose, inclusief proefpersoon met een voorgeschiedenis van flebitis, roker onder orale anticonceptiva...
- Proefpersoon met een verslaving aan cafeïne, nicotine, alcohol, psychofarmaca, cannabis of een andere drug
- Behandeling van de patiënt is gecontra-indiceerd of af te raden in combinatie met heparine
- Allergie voor neopreen of lycra
- Disfunctie van het temporomandibulair gewricht (TMJD)
- Bloeddonatie in de voorafgaande 3 maanden voor opname
- Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden vóór opname
- Werkzaamheden in ploegendienst in het jaar voorafgaand aan de opname
- Trans-meridiaan reizen (> 2 tijdzones) in de maand voorafgaand aan de opname
- Contra-indicaties voor het gebruik van het medische hulpmiddel
- Onmogelijkheid om verhelderende informatie te geven (onderwerp in een noodsituatie, begripsproblemen,...)
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder mentorschap of curatele
- Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wit polychromatisch licht A
|
|
|
Experimenteel: wit polychromatisch licht B
|
|
|
Experimenteel: wit polychromatisch licht C
|
|
|
Experimenteel: wit polychromatisch licht D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
tot 56 uur
|
|
Analyse van EEG-activiteit
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
slaap fragmentatie
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Psychomotor Vigilance Task (PVT)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Sustained Attention to Response Task (SART)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Aanhoudende aandacht voor responstaak (SART)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Cijfersymboolvervangingstest (DSST)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van N-back-taken
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
N-back taken
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen (VAS) voor motivatie
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Visuele analoge schalen (VAS) voor motivatie
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Karolinska slaperigheidsschaal (KSS)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Visual Comfort Scale (VCS)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Visuele comfortschaal (VCS)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Vragenlijst racen en drukke gedachten (RCTQ)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Mental Effort Rating Scale (RSME)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Beoordelingsschaal voor mentale inspanning (RSME)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Karolinska Slaperigheidstest (KDT)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Karolinska slaperigheidstest (KDT)
|
tot 56 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .