Einfluss von Licht auf Schlaf, Aufwachen, Elektroenzephalogramm (EEG) und kognitive Leistungen (CHRONOSOMNO)
12. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Einfluss von Licht auf Schlaf, Aufwachen, Elektroenzephalogramm (EEG) und kognitive Leistungen sowie medizintechnische Bewertung zur Registrierung und Langzeit-EEG-Analyse
Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss von Licht auf Schlaf, Wachheit, EEG-Aktivität und kognitive Leistungen zu untersuchen.
Ziel der Studie ist es auch, Techniken zur Registrierung und Analyse des EEG über Zeiträume hinweg zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Mit einem Bodymass-Index (BMI) zwischen 17 und 30 kg.m - 2
- Gesunder Proband, bestimmt durch eine klinische Untersuchung, ein psychologisches Interview, eine Blutuntersuchung, eine Urinanalyse und eine augenärztliche Untersuchung
- Thema Proband mit einem Score <6 Fragebogen PSQI („Sleep Questionnaire Pittsburgh“)
- Der Proband stimmt zu, während der Studie einen regelmäßigen Schlaf-/Wachrhythmus einzuhalten
- Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während der Studie auf Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder andere Drogen zu verzichten
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Subjekt, das einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- somatische Erkrankungen: Herz-Kreislauf, Atemwege, Magen-Darm-Trakt, hämatopoetische, visuelle
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nieren- und Harnwegserkrankungen
- endokrine und metabolische Erkrankungen
- neurologische Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Thrombozytopenie oder andere Fehlfunktion der Blutplättchen
- Personen mit Thromboserisiko, einschließlich Personen mit Venenentzündungen in der Vorgeschichte, Raucher unter oraler Kontrazeption...
- Person mit einer Abhängigkeit von Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder anderen Drogen
- Eine Behandlung des Patienten in Kombination mit Heparin ist kontraindiziert oder nicht ratsam
- Allergie gegen Neopren oder Lycra
- Funktionsstörung des Kiefergelenks (TMJD)
- Blutspende in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
- Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
- Im Jahr vor der Aufnahme wird im Schichtdienst gearbeitet
- Transmeridianreisen (> 2 Zeitzonen) im Monat vor der Einbeziehung
- Kontraindikationen für die Verwendung des Medizinprodukts
- Unmöglichkeit, aufschlussreiche Informationen zu geben (Thema in einer Notsituation, Verständnisschwierigkeiten,...)
- Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
- Fach unter Tutorschaft oder Kuratorium
- Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter)
- Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: weißes polychromatisches Licht A
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Experimental: weißes polychromatisches Licht B
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Experimental: weißes polychromatisches Licht C
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Experimental: weißes polychromatisches Licht D
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungen, bewertet mit Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
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bis zu 56 Stunden
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Analyse der EEG-Aktivität
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Schlaffragmentierung
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mithilfe der psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mithilfe der Sustained Attention to Response Task (SART) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Sustained Attention to Response Task (SART)
|
bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mithilfe des Digit Symbol Substitution Test (DSST) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Ziffernsymbol-Ersetzungstest (DSST)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden anhand von N-Back-Aufgaben bewertet
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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N-Back-Aufgaben
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) zur Motivation bewertet
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Visuelle Analogskalen (VAS) zur Motivation
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Positive und negative Affektskala (PANAS)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden anhand der Visual Comfort Scale (VCS) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Visuelle Komfortskala (VCS)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mithilfe des Racing and Crowded Thoughts Questionnaire (RCTQ) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Fragebogen zu Rennen und überfüllten Gedanken (RCTQ)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden anhand der Mental Effort Rating Scale (RSME) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Bewertungsskala für geistige Anstrengung (RSME)
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bis zu 56 Stunden
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Kognitive Leistungen werden mit dem Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT) bewertet.
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
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Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT)
|
bis zu 56 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6187
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