自発換気中のスプリーム ラリンジアル マスク エアウェイとラリンジアル チューブ吸引の比較
自発換気中の最高ラリンジアル マスク エアウェイとラリンジアル チューブ吸引の比較:無作為化前向き研究
調査の概要
詳細な説明
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) (Intavent Orthofix、Maidenhead、UK)、および Laryngeal Tube Suction - Disposable (LTS-D、(VBM Medizintechnik GmbH、Sulz、Germany)) は、第 2 世代の使い捨て声門上気道器具 (SAD) です。 ) 胃へのアクセスが可能で、全身麻酔を受けている自発呼吸および人工呼吸患者の気道管理に使用されます。
SLMA は、PLMA を使用した LTS II (LTS-D の複数回使用バージョン) の機械的および自発換気中の Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) と比較されています。
最近、LTS-D と SLMA は、従圧式機械換気中に使用された場合に比較されました。
今日まで、自発換気中の SLMA と LTS-D を比較した公開データはありません。 研究者は、構造設計の違いにもかかわらず、SLMA と LTS-D は自発換気中に同様に機能すると仮定しました。
この前向き無作為研究の主な目的は、1) 自発換気中の酸素飽和度と終末呼気二酸化炭素、2) 効果的な気道確保にかかる時間、3) 挿入の容易さ、4 に関して SLMA と LTS-D を比較することでした。 ) 効果的な気道を確保するための介入の必要性、5) 60 cm H2O のカフ内圧でのカフシール (リーク) 圧、6) 自発換気中の換気変数、7) 光ファイバースコア、8) 有害な周術期イベント。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Luis A Gaitini M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II で、軽微な待機手術のための正常な気道を備えています。
除外基準:
- 年齢 <18 歳、
- 体重 <50kg、
- 既知の困難な気道を首に制限する頸椎疾患、および
- -活動的な胃食道逆流症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:シュプリーム ラリンジアル マスク エアウェイ
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シュプリーム ラリンジアル マスク エアウェイ
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ACTIVE_COMPARATOR:喉頭チューブ吸引使い捨て
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喉頭チューブ吸引使い捨て
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度(パーセント)
時間枠:30分
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データは、Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda、ヘルシンキ、フィンランド) によって記録されました。
自発換気の開始からデバイスが取り外されるまでの監視
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な気道確保にかかる時間 (秒)
時間枠:15秒
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麻酔科医がフェイスマスクを取り外してデバイスを挿入し、方形波カプノグラフのトレースが観察された後、時間は秒単位で測定されました.2回の挿入試行が許可されました.
成功しなかった場合、患者の気道は従来の気管内チューブで管理されました。
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15秒
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度でのどの痛み。
時間枠:患者が麻酔後ケアユニットから解放された後、および術後24時間。
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喉の痛みは、0~10の数値評価尺度を使用して患者が主観的に評価しました。
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患者が麻酔後ケアユニットから解放された後、および術後24時間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BnaiZionMC-16-LG-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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