Comparación entre la vía aérea con máscara laríngea suprema y la succión del tubo laríngeo durante la ventilación espontánea
Una comparación entre la vía aérea de la máscara laríngea suprema y la succión del tubo laríngeo durante la ventilación espontánea: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, Reino Unido) y Laryngeal Tube Suction -Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Alemania), son dispositivos supraglóticos de vía aérea (SAD) de un solo uso de segunda generación. ) con acceso gástrico, para el manejo de la vía aérea en pacientes con ventilación espontánea y mecánica sometidos a anestesia general.
El SLMA se ha comparado con el Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) durante la ventilación mecánica y el LTS II (versión de usos múltiples del LTS-D) con el PLMA.
Recientemente, el LTS-D y el SLMA se han comparado cuando se utilizan durante la ventilación mecánica controlada por presión.
Hasta la fecha, no hay datos publicados que comparen el SLMA con el LTS-D durante la ventilación espontánea. Los investigadores plantearon la hipótesis de que SLMA y LTS-D funcionan de manera similar durante la ventilación espontánea a pesar de las diferencias en su diseño estructural.
El objetivo principal de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar el SLMA y el LTS-D con respecto a 1) la saturación de oxígeno y el dióxido de carbono al final de la espiración durante la ventilación espontánea, 2) el tiempo para lograr una vía aérea efectiva, 3) la facilidad de inserción, 4 ) necesidad de intervenciones para lograr una vía aérea efectiva, 5) presión de sellado del manguito (fuga) a una presión intramanguito de 60 cm H2O, 6) variables ventilatorias durante la ventilación espontánea, 7) puntaje de fibra óptica, 8) eventos perioperatorios adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, estado físico I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), con vías aéreas normales para cirugía menor electiva.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años,
- Peso <50 kg,
- enfermedad de la columna cervical que limita el cuello una vía aérea difícil conocida, y
- Pacientes con reflujo gastroesofágico activo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Vía aérea con máscara laríngea suprema
|
Vía aérea con máscara laríngea suprema
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Succión de tubo laríngeo desechable
|
Succión de tubo laríngeo desechable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturación de oxígeno en porcentaje
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Los datos fueron registrados por la Unidad de Entrega de Anestesia (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlandia).
controlar desde que se inicia el establecimiento de la ventilación espontánea hasta que se retira el dispositivo
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para lograr una vía aérea efectiva en segundos
Periodo de tiempo: 15 seg
|
El tiempo se midió en segundos después de que el anestesiólogo retiró la máscara facial e insertó el dispositivo y se observó el trazado del capnógrafo de onda cuadrada. Se permitieron dos intentos de inserción.
Si no tuvo éxito, la vía aérea del paciente se manejó con un tubo endotraqueal convencional.
|
15 seg
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de garganta en escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Después de que el paciente fuera dado de alta de la Unidad de Cuidados Post Anestésicos y 24 horas después de la operación.
|
El paciente evaluó el dolor de garganta subjetivamente utilizando la escala de calificación numérica 0-10.
|
Después de que el paciente fuera dado de alta de la Unidad de Cuidados Post Anestésicos y 24 horas después de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .