自主通气过程中最高喉罩气道与喉管吸引的比较
2016年8月16日 更新者:LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center
自主通气过程中最高喉罩气道与喉管抽吸的比较:一项随机前瞻性研究
该研究在自主通气期间比较了一次性喉管吸引器 (LTS-D) 与高级喉罩气道 (SLMA)。
研究人员假设 LTS-D 和 SLMA 在自主通气期间的表现相似,尽管它们的结构设计存在差异。
研究概览
详细说明
Supreme 喉罩气道 (SLMA)(Intavent Orthofix,Maidenhead,英国)和喉管抽吸 - 一次性(LTS-D,(VBM Medizintechnik GmbH,Sulz,德国))是第二代一次性声门上气道装置(SAD) ) 胃通路,用于进行全身麻醉的自主和机械通气患者的气道管理。
在机械和自主通气过程中,SLMA 与 Proseal 喉罩气道 (PLMA) LTS II(LTS-D 的多次使用版本)与 PLMA 进行了比较。
最近,比较了 LTS-D 和 SLMA 在压力控制机械通气期间的使用情况。
迄今为止,尚无发表的数据比较自主通气期间的 SLMA 与 LTS-D。 研究人员假设 SLMA 和 LTS-D 在自主通气期间的表现相似,尽管它们的结构设计存在差异。
这项前瞻性随机研究的主要目的是在以下方面比较 SLMA 和 LTS-D:1) 自主通气期间的氧饱和度和呼气末二氧化碳,2) 达到有效气道的时间,3) 易于插入,4 ) 需要进行干预以实现有效气道,5) 套囊内压为 60 cm H2O 时的套囊密封(泄漏)压力,6) 自主通气期间的通气变量,7) 纤维光学评分,8) 围手术期不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者,美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II,气道正常,适合择期小手术。
排除标准:
- 年龄<18岁,
- 体重<50公斤,
- 颈椎疾病限制颈部已知的困难气道,和
- 活动性胃食管反流患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:Supreme 喉罩气道
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Supreme 喉罩气道
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ACTIVE_COMPARATOR:喉管抽吸一次性
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喉管抽吸一次性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度百分比
大体时间:30分钟
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数据由麻醉输送单元 (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland) 记录。
从开始建立自主通气到移除设备进行监测
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到有效气道的时间(秒)
大体时间:15 秒
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在麻醉师取下面罩并插入设备并观察方波二氧化碳图追踪后以秒为单位测量时间。允许进行两次插入尝试。
如果不成功,则使用传统的气管插管对患者的气道进行管理。
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15 秒
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表中的喉咙痛。
大体时间:患者从 Post Anesthesic Care Unit 出院后和术后 24 小时。
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喉咙痛由患者使用 0-10 数字评定量表进行主观评估。
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患者从 Post Anesthesic Care Unit 出院后和术后 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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