Összehasonlítás a Supreme Laryngeal Mask Airway és a Laryngealis Tube szívás között a spontán lélegeztetés során
A Supreme Laryngeal Mask Airway és a Laryngealis Tube szívás összehasonlítása spontán lélegeztetés során: Randomizált prospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) (Intavent Orthofix, Maidenhead, Egyesült Királyság) és a Laryngeal Tube Suction - Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Németország) a második generációs egyszer használatos szupraglottikus légúti eszközök (SAD-ok). ) gyomorhoz való hozzáféréssel, általános érzéstelenítésen átesett, spontán és gépileg lélegeztetett betegek légúti kezelésére.
Az SLMA-t összehasonlították a Proseal Laryngeal Mask Airway-vel (PLMA) a mechanikus és spontán lélegeztetés során, az LTS II-vel (az LTS-D többszörös felhasználású változata) a PLMA-val.
Nemrég összehasonlították az LTS-D-t és az SLMA-t nyomásvezérelt mechanikus szellőztetés során.
A mai napig nincs publikált adat, amely összehasonlítaná az SLMA-t az LTS-D-vel a spontán lélegeztetés során. A kutatók azt feltételezték, hogy az SLMA és az LTS-D hasonló módon teljesít a spontán lélegeztetés során, annak ellenére, hogy szerkezeti felépítésükben eltérések vannak.
Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy összehasonlítsa az SLMA-t és az LTS-D-t 1) oxigéntelítettség és árapályvégi szén-dioxid spontán lélegeztetés során, 2) hatékony légút eléréséhez szükséges idő, 3) könnyű behelyezés, 4 ) beavatkozások szükségessége a hatékony légút elérése érdekében, 5) mandzsetta tömítés (szivárgás) nyomás 60 H2O cm-es mandzsettán belüli nyomásnál, 6) lélegeztetési változók spontán lélegeztetés során, 7) száloptikai pontszám, 8) nemkívánatos perioperatív események.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapot, normál légutakkal kisebb elektív műtétekhez.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- Súly <50 kg,
- Nyaki gerinc betegség korlátozó nyak ismert nehéz légút, és
- Aktív gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme Laryngeal Mask Airway
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gégecső szívás eldobható
|
Gégecső szívás eldobható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntelítettség százalékban
Időkeret: 30 perc
|
Az adatokat az Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finnország) rögzítette.
monitor a spontán lélegeztetés kialakításának megkezdésétől a készülék eltávolításáig
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékony légutak elérésének ideje másodpercben
Időkeret: 15 mp
|
Az időt másodpercben mértük, miután az aneszteziológus eltávolította az arcmaszkot és behelyezte az eszközt, és megfigyelték a négyzethullámú kapnográf nyomkövetését. Két kísérletet engedélyeztek a behelyezésre.
Sikertelen esetben a páciens légútját hagyományos endotracheális szondával kezeltük.
|
15 mp
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Torokfájás numerikus értékelési skálán.
Időkeret: Miután a beteget kiengedték az Anesztézia utáni Osztályról és 24 órával a műtét után.
|
A torokfájást a páciens szubjektíven értékelte a 0-10-es numerikus értékelési skála segítségével.
|
Miután a beteget kiengedték az Anesztézia utáni Osztályról és 24 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BnaiZionMC-16-LG-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .