Comparação entre a via aérea da máscara laríngea suprema e a sucção do tubo laríngeo durante a ventilação espontânea
Uma comparação entre a máscara laríngea suprema e a sucção do tubo laríngeo durante a ventilação espontânea: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Máscara Laríngea Suprema (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, Reino Unido) e a Sucção do Tubo Laríngeo - Descartável (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Alemanha), são dispositivos supraglóticos de uso único (SADs) de segunda geração ) com acesso gástrico, para manejo das vias aéreas em pacientes ventilados espontaneamente e mecanicamente sob anestesia geral.
O SLMA foi comparado ao Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) durante a ventilação mecânica e espontânea do LTS II (versão de uso múltiplo do LTS-D) com o PLMA.
Recentemente, o LTS-D e o SLMA foram comparados quando usados durante a ventilação mecânica controlada por pressão.
Até o momento, não há dados publicados comparando o SLMA ao LTS-D durante a ventilação espontânea. Os investigadores levantaram a hipótese de que o SLMA e o LTS-D funcionam de maneira semelhante durante a ventilação espontânea, apesar das diferenças em seu design estrutural.
O principal objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar o SLMA e o LTS-D em relação a 1) saturação de oxigênio e dióxido de carbono expirado final durante a ventilação espontânea, 2) tempo para obter uma via aérea eficaz, 3) facilidade de inserção, 4 ) necessidade de intervenções para alcançar uma via aérea eficaz, 5) pressão de vedação do manguito (vazamento) a uma pressão intramanguito de 60 cm H2O, 6) variáveis ventilatórias durante a ventilação espontânea, 7) escore de fibra óptica, 8) eventos perioperatórios adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), com vias aéreas normais para pequenas cirurgias eletivas.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos,
- Peso <50 kg,
- Doença da coluna cervical limitando o pescoço uma via aérea difícil conhecida e
- Pacientes com refluxo gastroesofágico ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
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Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
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ACTIVE_COMPARATOR: Sucção de tubo laríngeo descartável
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Sucção de tubo laríngeo descartável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio em porcentagem
Prazo: 30 minutos
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Os dados foram registrados pela Unidade de Administração de Anestesia (Datex-Ohmeda, Helsinque, Finlândia).
monitor desde o início do estabelecimento da ventilação espontânea até a retirada do aparelho
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para alcançar uma via aérea efetiva em segundos
Prazo: 15 segundos
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O tempo foi medido em segundos após o anestesiologista retirar a máscara facial e inserir o dispositivo e observar o traçado do capnógrafo de onda quadrada. Foram permitidas duas tentativas de inserção.
Em caso de insucesso, a via aérea do paciente foi manejada com um tubo endotraqueal convencional.
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15 segundos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta na Escala de Avaliação Numérica.
Prazo: Após alta da sala de recuperação pós-anestésica e 24 horas de pós-operatório.
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A dor de garganta foi avaliada subjetivamente pelo paciente usando a escala de avaliação numérica de 0-10.
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Após alta da sala de recuperação pós-anestésica e 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BnaiZionMC-16-LG-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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