Сравнение воздуховода с помощью ларингеальной маски Supreme и аспирации через ларингеальную трубку во время спонтанной вентиляции
Сравнение воздуховода с помощью ларингеальной маски и аспирации через ларингеальную трубку во время спонтанной вентиляции: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Высшая ларингеальная маска (SLMA) (Intavent Orthofix, Мейденхед, Великобритания) и одноразовая ларингеальная трубка для отсасывания (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Зульц, Германия) представляют собой одноразовые надгортанные дыхательные пути второго поколения (SAD). ) с желудочным доступом для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов на спонтанной и искусственной вентиляции легких, подвергающихся общей анестезии.
SLMA сравнивали с воздуховодом Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) во время механической и спонтанной вентиляции LTS II (многоразовая версия LTS-D) с PLMA.
Недавно LTS-D и SLMA сравнивали при использовании во время механической вентиляции с контролируемым давлением.
На сегодняшний день нет опубликованных данных, сравнивающих SLMA с LTS-D во время спонтанной вентиляции. Исследователи предположили, что SLMA и LTS-D работают одинаково во время спонтанной вентиляции, несмотря на различия в их конструкции.
Главной целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение SLMA и LTS-D в отношении 1) насыщения кислородом и углекислого газа в конце выдоха во время спонтанной вентиляции, 2) времени достижения эффективного прохода через дыхательные пути, 3) легкости введения, 4 ) необходимость вмешательств для достижения эффективной проходимости дыхательных путей, 5) давление уплотнения (протечки) манжеты при внутриманжетном давлении 60 см H2O, 6) вентиляционные переменные при спонтанной вентиляции, 7) фиброоптическая оценка, 8) нежелательные периоперационные события
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I и II, с нормальными дыхательными путями для малой плановой операции.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет,
- Вес <50 кг,
- Заболевание шейного отдела позвоночника, ограничивающее шею известными трудными дыхательными путями, и
- Пациенты с активным гастроэзофагеальным рефлюксом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высшая ларингеальная маска Airway
|
Высшая ларингеальная маска Airway
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
|
Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом в процентах
Временное ограничение: 30 минут
|
Данные были записаны в отделении доставки анестезии (Datex-Ohmeda, Хельсинки, Финляндия).
контролировать с момента начала установления спонтанной вентиляции до момента удаления устройства
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения эффективной проходимости дыхательных путей в сек.
Временное ограничение: 15 сек
|
Время измерялось в секундах после того, как анестезиолог снял лицевую маску и вставил устройство, и наблюдалась капнографическая запись прямоугольной волны. Допускались две попытки введения.
В случае неудачи дыхательные пути пациента контролировались обычной эндотрахеальной трубкой.
|
15 сек
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в горле по числовой шкале.
Временное ограничение: После выписки пациента из отделения послеанестезиологического лечения и через 24 часа после операции.
|
Боль в горле оценивалась пациентом субъективно с использованием цифровой шкалы оценок 0-10.
|
После выписки пациента из отделения послеанестезиологического лечения и через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .