Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Supreme Laryngeal Mask Airway og Laryngeal Tube Sugning under spontan ventilation

16. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

En sammenligning mellem Supreme Laryngeal Mask Airway og Laryngeal Tube Sugning under spontan ventilation: En randomiseret prospektiv undersøgelse

Undersøgelsen sammenlignede Laryngeal Tube Suction (LTS-D) Disposable med Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) under spontan ventilation. Forskerne formodede, at LTS-D og SLMA fungerer på samme måde under spontan ventilation på trods af forskelle i deres strukturelle design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) og Laryngeal Tube Suction -Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland), er anden generation engangs supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) ) med gastrisk adgang til luftvejsbehandling hos spontant og mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår generel anæstesi.

SLMA er blevet sammenlignet med Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) under mekanisk og spontan ventilation LTS II (multiple use version of LTS-D) med PLMA.

For nylig er LTS-D og SLMA blevet sammenlignet, når de blev brugt under trykstyret mekanisk ventilation.

Til dato er der ingen publicerede data, der sammenligner SLMA med LTS-D under spontan ventilation. Forskerne antog, at SLMA og LTS-D fungerer på samme måde under spontan ventilation på trods af forskelle i deres strukturelle design.

Hovedformålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne SLMA og LTS-D med hensyn til 1) Iltmætning og End Tidal kuldioxid under spontan ventilation, 2) tid til at opnå en effektiv luftvej, 3) let indsættelse, 4 ) behov for indgreb for at opnå en effektiv luftvej, 5) manchetforsegling (lækage) tryk ved et intracuff tryk på 60 cm H2O, 6) ventilatoriske variabler under spontan ventilation, 7) fiberoptisk score, 8) uønskede perioperative hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Luis A Gaitini M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, med normale luftveje til mindre elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Vægt <50 kg,
  • Cervikal rygsøjle sygdom begrænsende nakke en kendt vanskelig luftvej, og
  • Patienter med aktiv gastroøsofageal refluks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhed: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngeal Tube Suge Engangs
Enhed: Laryngeal Tube Suge Engangs
Laryngeal Tube Suge Engangs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning i procent
Tidsramme: 30 min
Dataene blev registreret af Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland). overvåge fra start af etablering af spontan ventilation, indtil apparatet blev fjernet
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå en effektiv luftvej på sek
Tidsramme: 15 sek
Tiden blev målt i sekunder efter, at anæstesilægen fjernede ansigtsmasken og indsatte enheden, og firkantbølge-kapnografsporingen blev observeret. To forsøg på indsættelse blev tilladt. Hvis det ikke lykkedes, blev patientens luftveje behandlet med en konventionel endotracheal tube.
15 sek

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen i Numeric Rating Scale.
Tidsramme: Efter at patienten blev frigivet fra postanæstesiafdelingen og 24 timer postoperativt.
Ondt i halsen blev vurderet subjektivt af patienten ved hjælp af 0-10 Numeric Rating Scale.
Efter at patienten blev frigivet fra postanæstesiafdelingen og 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (SKØN)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Supreme Laryngeal Mask Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner