Korkeimman kurkunpään maskin hengitystien ja kurkunpään letkun imun vertailu spontaanin ventilaation aikana
Korkeimman kurkunpään maskin hengitystien ja kurkunpään putken imun vertailu spontaanin ventilaation aikana: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) (Intavent Orthofix, Maidenhead, Iso-Britannia) ja Laryngeal Tube Suction - Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Saksa) ovat toisen sukupolven kertakäyttöisiä supraglottisia hengitystielaitteita (SAD). ), joilla on pääsy mahalaukkuun, hengitysteiden hallintaan spontaanisti ja mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa.
SLMA:ta on verrattu Proseal Laryngeal Mask Airwayhin (PLMA) mekaanisen ja spontaanin ventilaation aikana LTS II:ta (LTS-D:n monikäyttöinen versio) PLMA:n kanssa.
Viime aikoina LTS-D:tä ja SLMA:ta on verrattu käytettäessä paineohjatun mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Toistaiseksi ei ole julkaistu tietoja SLMA:n ja LTS-D:n vertailusta spontaanin ventilaation aikana. Tutkijat olettivat, että SLMA ja LTS-D toimivat samalla tavalla spontaanin ventilaation aikana huolimatta eroista niiden rakenteellisessa suunnittelussa.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen päätavoitteena oli verrata SLMA:ta ja LTS-D:tä suhteessa 1) happisaturaatioon ja vuoroveden loppuhiilidioksidiin spontaanin ventilaation aikana, 2) tehokkaan hengitystien saavuttamiseen kuluvaan aikaan, 3) asettamisen helppouteen, 4 ) toimenpiteiden tarve tehokkaan hengitysteiden saavuttamiseksi, 5) mansetin tiivisteen (vuoto) paine mansetin sisäisellä paineella 60 cm H2O, 6) ventilaatiomuuttujat spontaanin ventilaation aikana, 7) kuituoptinen pistemäärä, 8) haitalliset perioperatiiviset tapahtumat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, joilla on normaalit hengitystiet pieneen elektiiviseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta,
- Paino <50 kg,
- Kohdunkaulan selkärangan sairaus rajoittaa kaulaa tunnetusti vaikeat hengitystiet, ja
- Potilaat, joilla on aktiivinen gastroesofageaalinen refluksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme Laryngeal Mask Airway
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
Kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio prosentteina
Aikaikkuna: 30 min
|
Tiedot tallensi Anestesia-annosteluyksikkö (Datex-Ohmeda, Helsinki).
seurata spontaanin ventilaation aloittamisesta laitteen poistamiseen asti
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa tehokkaat hengitystiet sekunnissa
Aikaikkuna: 15 sek
|
Aika mitattiin sekunneissa sen jälkeen, kun anestesiologi oli poistanut kasvonaamion ja asettanut laitteen paikalleen, ja neliaaltokapnografin jäljittämistä havaittiin. Kaksi asennusyritystä sallittiin.
Epäonnistuessaan potilaan hengitysteitä hoidettiin tavanomaisella endotrakeaaliputkella.
|
15 sek
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukipu numeerisessa luokitusasteikossa.
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilas oli vapautettu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilas arvioi kurkkukipua subjektiivisesti käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa.
|
Sen jälkeen, kun potilas oli vapautettu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BnaiZionMC-16-LG-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .