자발 환기 시 상부후두마스크 기도와 후두관 흡입의 비교
자발 환기 시 상부 후두 마스크 기도와 후두관 흡입의 비교: 무작위 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
Supreme Laryngeal Mask Airway(SLMA)(Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) 및 Laryngeal Tube Suction -Disposable(LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany))은 2세대 일회용 성문위 기도 장치(SAD)입니다. ) 전신 마취를 받는 자발 및 기계 환기 환자의 기도 관리를 위해 위 접근이 가능합니다.
SLMA는 PLMA를 사용한 LTS II(LTS-D의 다용도 버전) 기계 및 자발 인공 호흡 동안 Proseal Laryngeal Mask Airway(PLMA)와 비교되었습니다.
최근에는 LTS-D와 SLMA를 압력 제어 기계 환기 중에 사용할 때 비교했습니다.
현재까지 자발 환기 중 SLMA와 LTS-D를 비교한 데이터는 공개되지 않았습니다. 연구자들은 SLMA와 LTS-D가 구조 설계의 차이에도 불구하고 자발 환기 중에 유사하게 작동한다는 가설을 세웠습니다.
이 전향적 무작위 연구의 주요 목표는 SLMA와 LTS-D를 1) 자발 환기 중 산소 포화도 및 호기말 이산화탄소, 2) 효과적인 기도 확보 시간, 3) 삽입 용이성, 4 ) 효과적인 기도 확보를 위한 개입의 필요성, 5) 60cm H2O의 커프 내압에서 커프 밀봉(누출) 압력, 6) 자발 환기 중 환기 변수, 7) 광섬유 점수, 8) 불리한 수술 전후 사건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Luis A Gaitini M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자, American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 및 II, 경미한 선택적 수술을 위한 정상적인 기도.
제외 기준:
- 연령 <18세,
- 무게 <50kg,
- 알려진 어려운 기도를 제한하는 경추 질환, 및
- 활동성 위식도 역류 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 최고 후두 마스크 기도
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최고 후두 마스크 기도
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ACTIVE_COMPARATOR: 후두 튜브 흡입 일회용
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후두 튜브 흡입 일회용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(%)
기간: 30 분
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데이터는 Anesthesia Delivery Unit(Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland)에서 기록했습니다.
자발 환기 설정 시작부터 장치가 제거될 때까지 모니터링
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초 단위로 효과적인 기도 확보 시간
기간: 15초
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마취과 의사가 안면 마스크를 제거하고 장치를 삽입한 후 시간을 초 단위로 측정하고 구형파 카프노그래프 추적을 관찰했습니다. 삽입 시도는 두 번 허용되었습니다.
성공하지 못한 경우 환자의 기도는 기존의 기관내관으로 관리되었습니다.
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15초
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도의 인후통.
기간: 환자가 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 및 수술 후 24시간 후.
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인후염은 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 주관적으로 평가했습니다.
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환자가 마취 후 치료실에서 퇴원한 후 및 수술 후 24시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BnaiZionMC-16-LG-002
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최고 후두 마스크 기도에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck완전한
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Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨