Sammenligning mellom Supreme Laryngeal Mask Airway og Laryngeal Tube Suge under spontan ventilasjon
En sammenligning mellom Supreme Laryngeal Mask Airway og Laryngeal Tube Suction under spontan ventilasjon: En randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, Storbritannia) og Laryngeal Tube Suction -Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland), er andre generasjons supraglottiske luftveisenheter for engangsbruk (SADs) ) med gastrisk tilgang, for luftveisbehandling hos spontant og mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår generell anestesi.
SLMA har blitt sammenlignet med Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) under mekanisk og spontan ventilasjon LTS II (flerbruksversjon av LTS-D) med PLMA.
Nylig har LTS-D og SLMA blitt sammenlignet når de brukes under trykkkontrollert mekanisk ventilasjon.
Til dags dato er det ingen publiserte data som sammenligner SLMA med LTS-D under spontan ventilasjon. Etterforskerne antok at SLMA og LTS-D fungerer på samme måte under spontan ventilasjon til tross for forskjeller i deres strukturelle design.
Hovedmålet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne SLMA og LTS-D med hensyn til 1) Oksygenmetning og End Tidal karbondioksid under spontan ventilasjon, 2) tid for å oppnå en effektiv luftvei, 3) enkel innsetting, 4 ) behov for intervensjoner for å oppnå en effektiv luftvei, 5) mansjetttetningstrykk (lekkasje) ved et intracufftrykk på 60 cm H2O, 6) ventilasjonsvariabler under spontan ventilasjon, 7) fiberoptisk skåre, 8) uønskede perioperative hendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, med normale luftveier for mindre elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år,
- Vekt <50 kg,
- Cervical ryggraden sykdom begrensende nakke en kjent vanskelig luftveier, og
- Pasienter med aktiv gastroøsofageal refluks.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme larynxmaske luftveier
|
Supreme larynxmaske luftveier
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngeal Tube Suge Engangs
|
Laryngeal Tube Suge Engangs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning i prosent
Tidsramme: 30 min
|
Dataene ble registrert av Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland).
overvåke fra start av etablering av spontanventilasjon til enheten ble fjernet
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å oppnå en effektiv luftvei i sek
Tidsramme: 15 sek
|
Tiden ble målt i sekunder etter at anestesilegen fjernet ansiktsmasken og satte inn enheten, og firkantbølgekapnografsporingen ble observert. To forsøk på innsetting ble tillatt.
Hvis mislykket, ble pasientens luftveier behandlet med en konvensjonell endotrakeal tube.
|
15 sek
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sår hals i Numeric Rating Scale.
Tidsramme: Etter at pasienten ble løslatt fra postanestesiavdelingen og 24 timer postoperativt.
|
Sår hals ble vurdert subjektivt av pasienten ved å bruke 0-10 Numeric Rating Scale.
|
Etter at pasienten ble løslatt fra postanestesiavdelingen og 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BnaiZionMC-16-LG-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .