Jämförelse mellan Supreme Laryngeal Mask Airway och Laryngeal Tubes sug under spontan ventilation
En jämförelse mellan Supreme Laryngeal Mask Airway och Laryngeal Tube Suction under spontan ventilation: En randomiserad prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, Storbritannien) och Laryngeal Tube Suction -Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland), är andra generationens supraglottiska luftvägsanordningar för engångsbruk (SADs) ) med gastrisk tillgång, för luftvägshantering hos spontant och mekaniskt ventilerade patienter som genomgår allmän anestesi.
SLMA har jämförts med Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) under mekanisk och spontan ventilation LTS II (multiple use version of LTS-D) med PLMA.
Nyligen har LTS-D och SLMA jämförts när de används under tryckstyrd mekanisk ventilation.
Hittills finns det inga publicerade data som jämför SLMA med LTS-D under spontanventilation. Utredarna antog att SLMA och LTS-D fungerar på liknande sätt under spontan ventilation trots skillnader i deras strukturella design.
Huvudsyftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra SLMA och LTS-D med avseende på 1) Syremättnad och End Tidal koldioxid under spontan ventilation, 2) tid för att uppnå en effektiv luftväg, 3) enkel insättning, 4 ) behov av interventioner för att uppnå en effektiv luftväg, 5) manschetttätningstryck (läckage) vid ett intrakuffentryck på 60 cm H2O, 6) ventilationsvariabler under spontan ventilation, 7) fiberoptisk poäng, 8) negativa perioperativa händelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II, med normala luftvägar för mindre elektiv kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år,
- Vikt <50 kg,
- Cervikal ryggradssjukdom begränsande nacke en känd svår luftväg, och
- Patienter med aktiv gastroesofageal reflux.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supreme Laryngeal Mask Airway
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laryngeal Tube Suction Disponibel
|
Laryngeal Tube Suction Disponibel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad i procent
Tidsram: 30 minuter
|
Uppgifterna registrerades av Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsingfors, Finland).
övervaka från start av etablering av spontan ventilation tills enheten togs bort
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att uppnå en effektiv luftväg på sek
Tidsram: 15 sek
|
Tiden mättes i sekunder efter att narkosläkaren tagit bort ansiktsmasken och satt in enheten och fyrkantsvågskapnografspårningen observerades. Två försök att införa var tillåtna.
Om det misslyckades, hanterades patientens luftvägar med en konventionell endotrakealtub.
|
15 sek
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halsont i numerisk värderingsskala.
Tidsram: Efter att patienten släppts från postanestesiavdelningen och 24 timmar postoperativt.
|
Halsont bedömdes subjektivt av patienten med hjälp av 0-10 Numeric Rating Scale.
|
Efter att patienten släppts från postanestesiavdelningen och 24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BnaiZionMC-16-LG-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .