Comparaison entre les voies respiratoires du masque laryngé suprême et l'aspiration du tube laryngé pendant la ventilation spontanée
Une comparaison entre les voies respiratoires du masque laryngé suprême et l'aspiration du tube laryngé pendant la ventilation spontanée : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA), (Intavent Orthofix, Maidenhead, Royaume-Uni), et le Laryngeal Tube Suction -Disposable (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Allemagne), sont des dispositifs supraglottiques à usage unique de deuxième génération (SAD). ) avec accès gastrique, pour la gestion des voies respiratoires chez les patients sous ventilation spontanée et mécanique subissant une anesthésie générale.
Le SLMA a été comparé au Proseal Laryngeal Mask Airway (PLMA) lors de la ventilation mécanique et spontanée du LTS II (version à usage multiple du LTS-D) avec le PLMA.
Récemment, le LTS-D et le SLMA ont été comparés lorsqu'ils sont utilisés pendant une ventilation mécanique à pression contrôlée.
A ce jour, il n'existe pas de données publiées comparant le SLMA au LTS-D en ventilation spontanée. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le SLMA et le LTS-D fonctionnent de manière similaire lors de la ventilation spontanée malgré des différences dans leur conception structurelle.
L'objectif principal de cette étude prospective randomisée était de comparer le SLMA et le LTS-D en ce qui concerne 1) la saturation en oxygène et le dioxyde de carbone de fin d'expiration pendant la ventilation spontanée, 2) le temps nécessaire pour obtenir une voie aérienne efficace, 3) la facilité d'insertion, 4 ) nécessité d'interventions pour obtenir une voie aérienne efficace, 5) pression d'étanchéité du ballonnet (fuite) à une pression intraballonnet de 60 cm H2O, 6) variables ventilatoires pendant la ventilation spontanée, 7) score fibroscopique, 8) événements périopératoires indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Luis A Gaitini M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients, statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), avec des voies respiratoires normales pour une chirurgie élective mineure.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans,
- Poids <50 kg,
- Maladie de la colonne cervicale limitant le cou une voie respiratoire difficile connue, et
- Patients atteints de reflux gastro-oesophagien actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Voies respiratoires du masque laryngé suprême
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Voies respiratoires du masque laryngé suprême
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ACTIVE_COMPARATOR: Tube d'aspiration laryngé jetable
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Tube d'aspiration laryngé jetable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène en pourcentage
Délai: 30 minutes
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Les données ont été enregistrées par l'Anesthesia Delivery Unit (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlande).
surveiller depuis le début de la mise en place de la ventilation spontanée jusqu'au retrait de l'appareil
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour obtenir une voie aérienne efficace en secondes
Délai: 15 s
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Le temps a été mesuré en secondes après que l'anesthésiste a retiré le masque facial et inséré le dispositif et le tracé du capnographe à onde carrée a été observé. Deux tentatives d'insertion ont été autorisées.
En cas d'échec, les voies respiratoires du patient étaient gérées avec un tube endotrachéal conventionnel.
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15 s
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal de gorge dans l'échelle d'évaluation numérique.
Délai: Après que le patient a été libéré de l'unité de soins post-anesthésiques et 24 heures après l'opération.
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Le mal de gorge a été évalué subjectivement par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique 0-10.
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Après que le patient a été libéré de l'unité de soins post-anesthésiques et 24 heures après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BnaiZionMC-16-LG-002
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