Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między maską krtaniową Supreme Airway a rurką krtaniową zasysającą podczas wentylacji spontanicznej

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Porównanie między maską krtaniową Supreme Airway a rurką krtaniową zasysającą podczas wentylacji spontanicznej: randomizowane badanie prospektywne

W badaniu porównano jednorazową rurkę krtaniową do odsysania (LTS-D) z maską krtaniową Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) podczas wentylacji spontanicznej. Badacze postawili hipotezę, że LTS-D i SLMA działają podobnie podczas spontanicznej wentylacji, pomimo różnic w ich konstrukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maska krtaniowa Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) (Intavent Orthofix, Maidenhead, Wielka Brytania) i rurka krtaniowa do odsysania jednorazowego użytku (LTS-D, (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Niemcy) są drugiej generacji nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (SAD) ) z dostępem do żołądka, do udrażniania dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych spontanicznie i mechanicznie w znieczuleniu ogólnym.

Maskę SLMA porównano z maską krtaniową Proseal (PLMA) podczas wentylacji mechanicznej i spontanicznej, LTS II (wielofunkcyjna wersja LTS-D) z PLMA.

Ostatnio porównano LTS-D i SLMA stosowane podczas wentylacji mechanicznej kontrolowanej ciśnieniem.

Do tej pory nie ma opublikowanych danych porównujących SLMA z LTS-D podczas wentylacji spontanicznej. Badacze postawili hipotezę, że SLMA i LTS-D zachowują się podobnie podczas wentylacji spontanicznej, pomimo różnic w ich konstrukcji.

Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie SLMA i LTS-D w odniesieniu do 1) nasycenia tlenem i dwutlenku węgla końcowo-wydechowego podczas wentylacji spontanicznej, 2) czasu do uzyskania skutecznej drożności dróg oddechowych, 3) łatwości wprowadzenia, 4 ) konieczność interwencji w celu uzyskania skutecznego drożności dróg oddechowych, 5) ciśnienie uszczelnienia mankietu (przeciek) przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 60 cm H2O, 6) zmienne wentylacji podczas wentylacji spontanicznej, 7) punktacja światłowodu, 8) zdarzenia niepożądane w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Luis A Gaitini M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) w stanie fizycznym I i II, z prawidłowymi drogami oddechowymi do drobnej planowej operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat,
  • waga <50 kg,
  • Choroba kręgosłupa szyjnego ograniczająca szyję ze znanymi trudnymi drogami oddechowymi i
  • Pacjenci z czynnym refluksem żołądkowo-przełykowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Urządzenie: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
ACTIVE_COMPARATOR: Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Urządzenie: Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem w procentach
Ramy czasowe: 30 minut
Dane zostały zarejestrowane przez jednostkę anestezjologiczną (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finlandia). monitorować od rozpoczęcia wentylacji spontanicznej do momentu usunięcia urządzenia
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas uzyskania skutecznej drożności dróg oddechowych w sek
Ramy czasowe: 15 sek
Czas mierzono w sekundach po zdjęciu przez anestezjologa maski twarzowej i włożeniu urządzenia oraz obserwowano przebieg kapnografu fali prostokątnej. Dozwolone były dwie próby założenia. W przypadku niepowodzenia udrożniono drogi oddechowe pacjenta za pomocą konwencjonalnej rurki dotchawiczej.
15 sek

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła w Numerycznej Skali Oceny.
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu i 24 godziny po zabiegu.
Ból gardła był oceniany subiektywnie przez pacjenta za pomocą Numerycznej Skali Oceny 0-10.
Po wypisaniu pacjenta z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu i 24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BnaiZionMC-16-LG-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj