逆説的声帯運動障害（PVFMD）の呼吸再訓練技術による治療 (PVFMDRespRet)
呼吸再訓練法による運動誘発逆説的声帯運動障害 (PVFMD) の治療
逆説的声帯運動障害 (PVFMD) は、声帯機能不全 (VCD) とも呼ばれ、いくつかの原因が考えられる喉頭呼吸障害です。 一部の個人では、運動が主な引き金です。 PVFMD は喘息発作のように現れることがありますが、喘息の治療には効果がありません。 未治療の PVFMD の影響は壊滅的であり、何年にもわたって有害で侵襲的で効果のない治療につながる可能性があります。 多くの事例報告は、いくつかの行動テクニックが驚くほど効果的であり、治癒的でさえあることを示しています. ただし、データが不足しています。 現在の研究でテストされた呼吸再トレーニング技術の形式は、PVFMD を持つ人々に呼吸について教育し、通常の呼吸パターンを回復するために特別に設計された多くの呼吸エクササイズを教えます。
このケース シリーズ スタディでは、呼吸困難知覚アンケート、患者の毎日のログ、心拍数と呼吸の生理学的測定値を使用して、この形式の治療が労作性 PVFMD 症状を改善できるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- BUMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -利用可能な病歴、または健康アンケートに関する患者と親の報告によると、それ以外は健康です
- 喘息の病歴がない、または十分にコントロールされている患者
- 国立ユダヤ人 PVFMD 診断プロトコル (Hicks, 2008; Hoyte, 2013, Martin, 1987 に基づく) に沿った設定基準に基づく耳鼻咽喉科医による PVFMD の診断。
- 呼吸困難指数（DI）で3点以上
除外基準:
- DIのスコアが3未満
- 血中酸素飽和度に影響を与える高血圧症、心疾患または重度の肺疾患と診断された人
- コントロールされていない喘息
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PVFMDの呼吸再訓練
単腕試験
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患者は自分自身のコントロールとして機能します。 3週間のベースライン中に、参加者は呼吸困難指数（DI）を完了し、心拍数Resp. 1日目と21日目（または治療開始日）の分時換気量とETCO2。 参加者は、毎日の症状を報告する「日誌」を完成させます。 これは、ベースラインの「プレ」フェーズとして機能します。 ポスト 1 フェーズには、推定 3 週間にわたって呼吸の再訓練技術を教える 5 つの個別の治療セッションが含まれます。 Post2 フェーズは、6 週間の自宅練習フェーズで構成されます。 参加者ごとに 4 つの測定ポイントがあります: 1 日目と 21 日目 (または治療開始日) の pre1/pre2 測定、5 回の治療セッションの完了時の post1、自宅練習段階の完了時の post2。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の呼吸困難指数（DI）スコアの変化
時間枠：1日目、21日目、42日目、84日目の4点で測定
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PVFMD を含む上気道の病状を持つ個人で検証された 10 項目の症状に基づくアンケート (Gartner-Schmidt, Shembel, Zullo, & Rosen, 2014)
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1日目、21日目、42日目、84日目の4点で測定
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PVFMD患者が報告した症状の頻度とコントロールの変化、治療前と治療後、毎日のログで測定
時間枠：84 日間毎日測定
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ログは、研究者によって作成された視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用した 3 項目のアンケートを使用して、PVFMD 症状の頻度、重症度、およびそれらを制御する能力についての参加者の認識を反映します。
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84 日間毎日測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前および治療後のスパイロメトリーを使用した呼吸分時換気量の変化
時間枠：1日目、21日目、42日目、84日目に測定
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この尺度は、交換された空気の量 (頻度と深さ) を定量化して、テストされた呼吸再訓練技術を受けた個人が呼吸の速度と深さをどの程度変化させるかを判断するために選択されました。
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1日目、21日目、42日目、84日目に測定
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Capnometry を使用した ETCO2
時間枠：1日目、21日目、42日目、84日目に測定
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ETCO2、または血液ガス終末呼気二酸化炭素は、動脈 CO2 レベルの代理測定と見なされます (Bowler, 1998; Gardner 1996)。
ETCO2 レベルの上昇は、過呼吸によって引き起こされる過換気の症状を改善することが示唆されています (Courtney, 2008; Stark & Stark, 2002)。
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1日目、21日目、42日目、84日目に測定
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パルスオキシメトリーを使用した心拍数と、参加者が脈をとることによって測定された自宅練習中の心拍数
時間枠：1日目、21日目に測定し、その後84日目まで毎日3回測定
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治療前から治療後の心拍数の低下は、覚醒レベルの低下を示唆している可能性があり、これは毎分呼吸量とも相関している可能性があります。
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1日目、21日目に測定し、その後84日目まで毎日3回測定
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コントロールポーズ (CP) またはステップ
時間枠：1日目と21日目に測定し、84日目まで毎日3回測定
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CP/steps は、PVFMD のコホートにおける呼吸再訓練プログラムの内部妥当性を判断するための大まかな尺度です。
CP/Steps 測定値は、ETCO2 測定値と相関することが提案されています (Stark & Stark, 2002, p.77; p. 113)。
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1日目と21日目に測定し、84日目まで毎日3回測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dana Halevi-Katz, BA-SLP、University of Haifa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoyte FC. Vocal cord dysfunction. Immunol Allergy Clin North Am. 2013 Feb;33(1):1-22. doi: 10.1016/j.iac.2012.10.010. Epub 2012 Dec 21.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- Mathers-Schmidt BA, Brilla LR. Inspiratory muscle training in exercise-induced paradoxical vocal fold motion. J Voice. 2005 Dec;19(4):635-44. doi: 10.1016/j.jvoice.2005.03.005. Epub 2005 Aug 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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