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호흡 재훈련 기법의 형태로 역설적 성대 운동 장애(PVFMD)의 치료 (PVFMDRespRet)

2017년 6월 8일 업데이트: Hadas Golan, Boston Medical Center

호흡 재훈련 기법의 한 형태를 사용한 운동으로 인한 역설적 성대 주름 운동 장애(PVFMD)의 치료

성대 기능 장애(VCD)라고도 하는 역설적 성대 운동 장애(PVFMD)는 몇 가지 잠재적인 원인이 있는 후두 호흡 장애입니다. 일부 개인의 경우 운동이 주된 원인입니다. PVFMD는 천식 발작처럼 나타날 수 있지만 천식 약물은 치료에 효과가 없습니다. 치료되지 않은 PVFMD의 효과는 치명적일 수 있으며 수년에 걸쳐 유해하고 침습적이며 비효율적인 치료로 이어집니다. 수많은 일화 보고서에 따르면 여러 가지 행동 기법이 놀라울 정도로 효과적이고 치유적일 수 있습니다. 그러나 데이터가 부족합니다. 현재 연구에서 테스트된 호흡 재훈련 기술의 형태는 PVFMD 환자에게 호흡에 대해 교육하고 정상적인 호흡 패턴을 복원하도록 특별히 고안된 여러 가지 호흡 운동을 가르칩니다.

이 사례 시리즈 연구에서는 호흡곤란 인식 설문지, 환자 일일 기록, 심박수 및 호흡의 생리학적 측정을 사용하여 이러한 형태의 치료가 운동 유발성 PVFMD 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • BUMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 사용 가능한 병력 또는 건강 설문지에 대한 환자 및 부모 보고서에 따라 건강합니다.
  • 천식의 병력이 없거나 잘 조절되는 천식 환자
  • 국립 유태인 PVFMD 진단 프로토콜(Hicks, 2008; Hoyte, 2013, Martin, 1987에 기반)에 따라 설정된 기준에 따라 이비인후과 의사에 의한 PVFMD 진단, 초기 진단에 눈이 먼 추가 이비인후과 의사에 의해 확인
  • 호흡곤란 지수(DI)에서 3점 이상

제외 기준:

  • DI에서 3점 미만
  • 혈중산소포화도에 영향을 미치는 고혈압, 심장질환 또는 중증 폐질환 진단을 받은 자
  • 조절되지 않는 천식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PVFMD를 위한 호흡 재훈련
단일 팔 연구
행동: PVFMD를 위한 호흡 재훈련

환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 3주 기준선 동안 참가자는 호흡곤란 지수(DI)를 완료하고 심박수 Resp. 1일과 21일(또는 치료 시작일)의 분량 및 ETCO2. 참가자는 매일의 증상을 보고하는 "일일 기록"을 작성합니다. 이것은 기본 "사전" 단계로 사용됩니다.

포스트 1 단계에는 약 3주 동안 호흡 재훈련 기술을 가르치는 5개의 개별 치료 세션이 포함됩니다.

Post2 단계는 6주간의 가정 연습 단계로 구성됩니다. 참가자당 4개의 측정 지점이 있습니다: 1일과 21일(또는 치료가 시작되는 날)의 사전 1/사전 2 측정, 5개의 치료 세션 완료 시 사후 1, 가정 실습 단계 완료 시 사후 2.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 호흡곤란 지수(DI) 점수의 변화
기간: 4개 지점에서 측정: 1일, 21일, 42일 및 84일
PVFMD(Gartner-Schmidt, Shembel, Zullo, & Rosen, 2014)를 포함하여 상기도 병리가 있는 개인에 대해 검증된 10개 항목 증상 기반 설문지
4개 지점에서 측정: 1일, 21일, 42일 및 84일
PVFMD 환자가 보고한 증상의 빈도 및 통제의 변화, 치료 전 및 후, 일일 로그로 측정
기간: 84일 동안 매일 측정
로그는 PVFMD 증상의 빈도에 대한 참가자의 인식과 심각도 및 조사자가 만든 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 3개 항목 설문지를 사용하여 이를 제어할 수 있는 능력을 반영합니다.
84일 동안 매일 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 폐활량계를 사용한 분당 호흡량의 변화
기간: 1일, 21일, 42일, 84일 측정
이 측정은 교환된 공기의 양(빈도 및 깊이)을 정량화하여 테스트된 호흡 재훈련 기술을 받는 개인이 호흡의 속도와 깊이를 어느 정도 변경하는지 결정하기 위해 선택되었습니다.
1일, 21일, 42일, 84일 측정
Capnometry를 사용한 ETCO2
기간: 1일, 21일, 42일, 84일 측정
ETCO2 또는 혈액 가스 호기말 이산화탄소는 동맥 CO2 수준에 대한 대리 측정으로 간주됩니다(Bowler, 1998; Gardner 1996). ETCO2의 증가된 수준은 과호흡으로 인한 과호흡 증상을 개선하는 것으로 제안되었습니다(Courtney, 2008; Stark & ​​Stark, 2002).
1일, 21일, 42일, 84일 측정
맥박 산소 측정법을 사용하고 참가자가 맥박을 측정하여 가정 연습 중에 심박수
기간: 1일, 21일 측정 후 84일까지 매일 3회 측정
치료 전부터 치료 후까지 심박수 감소는 각성 수준 감소를 시사할 수 있으며 이는 분당 호흡량과도 관련이 있을 수 있습니다.
1일, 21일 측정 후 84일까지 매일 3회 측정
제어 일시 중지(CP) 또는 단계
기간: 1일과 21일에 측정한 후 84일까지 매일 3회 측정
CP/단계는 PVFMD 코호트에서 호흡 재훈련 프로그램의 내부 유효성을 결정하기 위한 대략적인 측정입니다. CP/Steps 측정은 ETCO2 측정과 상관관계가 있는 것으로 제안되었습니다(Stark & ​​Stark, 2002, p.77; p. 113).
1일과 21일에 측정한 후 84일까지 매일 3회 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

University of Haifa

수사관

  • 수석 연구원: Dana Halevi-Katz, BA-SLP, University of Haifa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-33940

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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