Tratamento do distúrbio paradoxal do movimento das pregas vocais (PVFMD) com uma forma de técnica de retreinamento respiratório (PVFMDRespRet)
Tratamento do Distúrbio de Movimento Paradoxal das Pregas Vocais Induzido por Esforço (PVFMD) com uma Forma de Técnica de Retreinamento Respiratório
O distúrbio paradoxal do movimento das pregas vocais (PVFMD), também conhecido como disfunção das cordas vocais (VCD), é um distúrbio respiratório laríngeo que tem várias causas potenciais. Em alguns indivíduos, o esforço é o gatilho predominante. A PVFMD pode se apresentar como um ataque de asma, mas a medicação para asma é ineficaz no tratamento. Os efeitos do PVFMD não tratado podem ser devastadores, levando a tratamentos nocivos, invasivos e ineficazes ao longo de anos. Numerosos relatos anedóticos indicam que várias técnicas comportamentais podem ser surpreendentemente eficazes e até curativas. No entanto, faltam dados. A forma de técnica de reeducação respiratória testada no presente estudo educa as pessoas com PVFMD sobre a respiração e ensina-lhes uma série de exercícios respiratórios especialmente concebidos para restaurar os padrões respiratórios normais.
Este estudo de série de casos usará um questionário de percepção de dispnéia, registros diários do paciente e medições fisiológicas da frequência cardíaca e da respiração para examinar se esta forma de terapia pode melhorar os sintomas de PVFMD induzidos pelo esforço.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- BUMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De outra forma saudável de acordo com o histórico médico disponível ou pelo relatório do paciente e dos pais no questionário de saúde
- Pacientes sem histórico de asma ou asma bem controlada
- Um diagnóstico de PVFMD por um otorrinolaringologista com base em critérios definidos de acordo com o protocolo de diagnóstico judaico nacional de PVFMD (baseado em Hicks, 2008; Hoyte, 2013, Martin, 1987), a ser confirmado por um otorrinolaringologista adicional cego para o diagnóstico inicial
- Uma pontuação de três ou mais no índice de dispneia (DI)
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de menos de três no DI
- Pessoas diagnosticadas com hipertensão, distúrbios cardíacos ou doenças pulmonares graves que afetam a saturação de oxigênio no sangue
- asma descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retreinamento respiratório para PVFMD
Estudo de braço único
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Os pacientes servem como seus próprios controles. Durante uma linha de base de três semanas, os participantes completarão o índice de dispnéia (DI) e terão sua frequência cardíaca, Resp. volume minuto e ETCO2 nos dias 1 e 21 (ou no dia do início do tratamento). Os participantes preencherão um "registro diário" relatando seus sintomas diários. Isso servirá como a fase "pré" da linha de base. A fase pós-1 incluirá cinco sessões de terapia individual ensinando as técnicas de retreinamento respiratório durante um período estimado de três semanas. A fase Post2 será composta por uma fase de prática em casa de seis semanas. Haverá quatro pontos de medição por participante: medições pré1/pré2 nos dias 1 e 21 (ou no dia em que a terapia começar), pós1 após completar cinco sessões de terapia e pós2 após a conclusão da fase de prática em casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do índice de dispneia (DI) antes e depois da terapia
Prazo: medido em quatro pontos: dia 1, dia 21, dia 42 e dia 84
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um questionário baseado em sintomas de 10 itens validado em indivíduos com patologia das vias aéreas superiores, incluindo PVFMD (Gartner-Schmidt, Shembel, Zullo e Rosen, 2014)
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medido em quatro pontos: dia 1, dia 21, dia 42 e dia 84
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Mudança na frequência e controle dos sintomas relatados pelo paciente de PVFMD, pré e pós-terapia, medidos por um registro diário
Prazo: Medido diariamente por 84 dias
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O registro refletirá as percepções dos participantes sobre a frequência dos sintomas de PVFMD e sua gravidade e capacidade de controlá-los, usando um questionário de três itens usando escalas visuais analógicas (VAS) criadas pelos investigadores
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Medido diariamente por 84 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume minuto respiratório usando espirometria pré e pós terapia
Prazo: Medido no dia 1, 21, 42 e 84
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Essa medida foi escolhida para quantificar o volume (frequência e profundidade) do ar trocado para determinar em que medida os indivíduos submetidos à técnica de retreinamento respiratório testada alteram a frequência e a profundidade da respiração.
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Medido no dia 1, 21, 42 e 84
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ETCO2 usando Capnometria
Prazo: Medido no dia 1, 21, 42 e 84
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O ETCO2, ou gás carbônico expirado no sangue, é considerado uma medida substituta dos níveis arteriais de CO2 (Bowler, 1998; Gardner, 1996).
Níveis aumentados de ETCO2 foram sugeridos para melhorar os sintomas de hiperventilação causados pela respiração excessiva (Courtney, 2008; Stark & Stark, 2002).
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Medido no dia 1, 21, 42 e 84
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Frequência cardíaca usando oximetria de pulso e durante a prática em casa medida pelos participantes medindo o pulso
Prazo: Medido no dia 1, 21 e depois medido três vezes ao dia até o dia 84
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Uma redução na frequência cardíaca de pré-terapia para pós-terapia pode sugerir níveis reduzidos de excitação, que também podem se correlacionar com o volume minuto respiratório.
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Medido no dia 1, 21 e depois medido três vezes ao dia até o dia 84
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Pausa de controle (CP) ou etapas
Prazo: medido no dia 1 e 21 e depois medido três vezes ao dia até o dia 84
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O CP/steps é uma medida aproximada para determinar a validade interna do programa de retreinamento respiratório na coorte com PVFMD.
Propõe-se que as medidas de CP/Steps sejam correlacionadas com as medidas de ETCO2 (Stark & Stark, 2002, p.77; p. 113).
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medido no dia 1 e 21 e depois medido três vezes ao dia até o dia 84
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Halevi-Katz, BA-SLP, University of Haifa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoyte FC. Vocal cord dysfunction. Immunol Allergy Clin North Am. 2013 Feb;33(1):1-22. doi: 10.1016/j.iac.2012.10.010. Epub 2012 Dec 21.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- Mathers-Schmidt BA, Brilla LR. Inspiratory muscle training in exercise-induced paradoxical vocal fold motion. J Voice. 2005 Dec;19(4):635-44. doi: 10.1016/j.jvoice.2005.03.005. Epub 2005 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-33940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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