Tratamiento del trastorno paradójico del movimiento de las cuerdas vocales (PVFMD) con una forma de técnica de reentrenamiento respiratorio (PVFMDRespRet)
Tratamiento del trastorno paradójico del movimiento de las cuerdas vocales inducido por el esfuerzo (PVFMD) con una forma de técnica de reentrenamiento respiratorio
El trastorno paradójico del movimiento de las cuerdas vocales (PVFMD), también conocido como disfunción de las cuerdas vocales (VCD), es un trastorno de la respiración laríngea que tiene varias causas potenciales. En algunos individuos, el esfuerzo es el desencadenante predominante. La PVFMD puede presentarse como un ataque de asma, pero los medicamentos para el asma no son eficaces para tratarla. Los efectos de la PVFMD no tratada pueden ser devastadores y dar lugar a tratamientos dañinos, invasivos e ineficaces durante un período de años. Numerosos informes anecdóticos indican que varias técnicas conductuales pueden ser sorprendentemente efectivas e incluso curativas. Sin embargo, faltan datos. La forma de técnica de reentrenamiento respiratorio probada en el estudio actual educa a las personas con PVFMD sobre la respiración y les enseña una serie de ejercicios de respiración especialmente diseñados para restaurar los patrones de respiración normales.
Este estudio de serie de casos utilizará un cuestionario de percepción de la disnea, registros diarios del paciente y mediciones fisiológicas de la frecuencia cardíaca y la respiración para examinar si esta forma de terapia puede mejorar los síntomas de la PVFMD inducida por el esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- BUMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Por lo demás sano según el historial médico disponible o según el informe del paciente y los padres en el cuestionario de salud
- Pacientes sin antecedentes de asma o asma bien controlada
- Un diagnóstico de PVFMD por un otorrinolaringólogo basado en criterios establecidos en línea con el protocolo de diagnóstico de PVFMD nacional judío (basado en Hicks, 2008; Hoyte, 2013, Martin, 1987), para ser confirmado por un otorrinolaringólogo adicional cegado al diagnóstico inicial
- Una puntuación de tres o más en el índice de disnea (DI)
Criterio de exclusión:
- Una puntuación de menos de tres en el DI
- Personas diagnosticadas con hipertensión, trastornos cardíacos o enfermedades pulmonares graves que afectan la saturación de oxígeno en sangre.
- asma no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reentrenamiento respiratorio para PVFMD
Estudio de un solo brazo
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Los pacientes sirven como sus propios controles. Durante una línea de base de tres semanas, los participantes completarán el Índice de disnea (DI) y tendrán su frecuencia cardíaca, Resp. volumen minuto y ETCO2 los días 1 y 21 (o el día de inicio del tratamiento). Los participantes completarán un "registro diario" informando sus síntomas diarios. Esto servirá como la "pre"fase de referencia. La fase posterior a 1 incluirá cinco sesiones de terapia individual que enseñarán las técnicas de reentrenamiento respiratorio durante un período estimado de tres semanas. La fase Post2 comprenderá una fase de práctica en casa de seis semanas. Habrá cuatro puntos de medición por participante: mediciones pre1/pre2 el día 1 y 21 (o el día que comienza la terapia), post1 al completar cinco sesiones de terapia y post 2 al completar la fase de práctica en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del índice de disnea (DI) antes y después de la terapia
Periodo de tiempo: medido en cuatro puntos: día 1, día 21, día 42 y día 84
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un cuestionario basado en síntomas de 10 elementos validado en personas con patología de las vías respiratorias superiores, incluida la PVFMD (Gartner-Schmidt, Shembel, Zullo y Rosen, 2014)
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medido en cuatro puntos: día 1, día 21, día 42 y día 84
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Cambio en la frecuencia y el control de los síntomas informados por el paciente de PVFMD, antes y después de la terapia, medidos mediante un registro diario
Periodo de tiempo: Medido diariamente durante 84 días
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El registro reflejará las percepciones de los participantes sobre la frecuencia de los síntomas de la PVFMD y su gravedad y capacidad para controlarlos, mediante un cuestionario de tres ítems con escalas analógicas visuales (VAS) creadas por los investigadores.
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Medido diariamente durante 84 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen respiratorio por minuto usando la espirometría antes y después de la terapia
Periodo de tiempo: Medido los días 1, 21, 42 y 84
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Esta medida fue elegida para cuantificar el volumen (frecuencia y profundidad) del aire intercambiado para determinar en qué medida las personas que se someten a la técnica de reentrenamiento respiratorio probada cambian la frecuencia y la profundidad de la respiración.
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Medido los días 1, 21, 42 y 84
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ETCO2 mediante capnometría
Periodo de tiempo: Medido los días 1, 21, 42 y 84
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El ETCO2, o dióxido de carbono corriente final de los gases sanguíneos, se considera una medida sustituta de los niveles arteriales de CO2 (Bowler, 1998; Gardner 1996).
Se han sugerido niveles elevados de ETCO2 para mejorar los síntomas de hiperventilación causados por la respiración excesiva (Courtney, 2008; Stark & Stark, 2002).
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Medido los días 1, 21, 42 y 84
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Frecuencia cardíaca usando oximetría de pulso y durante la práctica en casa medida por los participantes tomándose el pulso
Periodo de tiempo: Medido el día 1, 21 y luego medido tres veces al día hasta el día 84
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Una reducción en la frecuencia cardíaca desde la preterapia hasta la posterapia puede sugerir niveles reducidos de excitación, que también pueden correlacionarse con el volumen respiratorio por minuto.
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Medido el día 1, 21 y luego medido tres veces al día hasta el día 84
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Control de Pausa (CP) o Pasos
Periodo de tiempo: medido los días 1 y 21 y luego medido tres veces al día hasta el día 84
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El CP/pasos es una medida aproximada para determinar la validez interna del programa de reentrenamiento respiratorio en la cohorte con PVFMD.
Se propone que las medidas de CP/Steps se correlacionen con las medidas de ETCO2 (Stark & Stark, 2002, p.77; p. 113).
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medido los días 1 y 21 y luego medido tres veces al día hasta el día 84
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Halevi-Katz, BA-SLP, University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoyte FC. Vocal cord dysfunction. Immunol Allergy Clin North Am. 2013 Feb;33(1):1-22. doi: 10.1016/j.iac.2012.10.010. Epub 2012 Dec 21.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- Mathers-Schmidt BA, Brilla LR. Inspiratory muscle training in exercise-induced paradoxical vocal fold motion. J Voice. 2005 Dec;19(4):635-44. doi: 10.1016/j.jvoice.2005.03.005. Epub 2005 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- H-33940
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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